Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
1000 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5835269 CNPEM: 50114573 CHNM: 10093031 Comercializado
Autorizado
2019-05-14
APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Metformina + Vildagliptina Teva 850 mg/50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos revestidos por película vildagliptina/cloridrato de metformina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver Secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Vildagliptina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Teva 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Teva e para que é utilizado As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Teva, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Teva é utilizado para o tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulinodependente. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon. Tanto a insulina, como o glucagon, são produzidos pelo pâncreas. A in Leggi il documento completo
APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Teva 850 mg/50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Teva 850 mg/50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina). Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina). Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Metformina + Vildagliptina Teva 850 mg/50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos, com uma dimensão de 8,5 x 21 mm, uma linha divisória em I numa das faces e com a impressão “A 850” na outra face. A linha divisória em I destina-se apenas a permitir a quebra para facilitar a toma e não para dividir em doses iguais. Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelo-escuro, ovais, biconvexos, com uma dimensão de 9,2 x 23 mm, uma linha divisória em I numa das faces e com a impressão “A 051” na outra face. A linha divisória em I destina-se apenas a permitir a quebra para facilitar a toma e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Teva está indicado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2: - Metformina + Vildagliptina Teva está indicado no tratamento de doentes adultos que não conseguem atingir controlo da glicemia com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia, por via oral, Leggi il documento completo