METFORMINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-01-2023

Principio attivo:

Metformina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

Metformin

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Metformina

Dettagli prodotto:

040592089 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040592053 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040592065 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040592091 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040592103 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040592026 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040592038 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040592040 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040592014 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040592077 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METFORMINA AUROBINDO 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
METFORMINA AUROBINDO 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
METFORMINA AUROBINDO 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Metformina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Aurobindo
3.
Come prendere Metformina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metformina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METFORMINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Metformina Aurobindo contiene metformina, un medicinale per il
trattamento del diabete. Appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette al corpo
umano di assorbire il glucosio
(zucchero) dal sangue. Il suo corpo usa glucosio per produrre energia
o lo immagazzina per un uso
futuro.
Se ha il diabete, il suo pancreas non produce insulina a sufficienza
oppure il suo corpo non è in grado
di usare in modo appropriato l’insulina che produce. Questo porta ad
alti livelli di glucosio nel suo
sangue. Metformina Aurobindo aiuta ad abbassare il glucosio nel suo
sangue fino a livelli il più
possibile nella norma.
Se è un adulto sovrappeso, l’assunzione di Metformina Aurobindo per
un lungo periodo di tempo aiuta
anche ad abbassare il rischio di complicazioni associate al diabete.
Metformi
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metformina Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film
Metformina Aurobindo 850 mg compresse rivestite con film
Metformina Aurobindo 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Metformina Aurobindo 500 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina
cloridrato corrispondente a 390 mg di
metformina.
_Metformina Aurobindo 850 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 850 mg di metformina
cloridrato corrispondente a 663 mg di
metformina.
_Metformina Aurobindo 1000 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina
cloridrato corrispondente a 780 mg di
metformina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
_Metformina Aurobindo 500 mg:_
Compresse rivestite con film bianche, rotonde
[11 MM DI DIAMETRO]
, biconvesse, con una “A” incisa su un
lato e “60” inciso sull’altro lato.
_Metformina Aurobindo 850 mg:_
Compresse rivestite con film bianche, rotonde [12,70 MM DI DIAMETRO]
, biconvesse, con una “A” incisa su
un lato e “61” inciso sull’altro lato.
_Metformina Aurobindo 1000 mg:_
Compresse rivestite con film, bianche, biconvesse a forma di capsula
con una linea di incisione su un lato e
una “A” e “90” incisi sull’altro lato separati da una linea
di incisione. La dimensione è 20,5 mm x 8,6 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei
pazienti in sovrappeso quando il regime
alimentare e l’esercizio fisico da soli non danno risultati per un
controllo adeguato della glicemia.
•
Negli adulti, Metformina Aurobindo compresse rivestite con film può
essere usata come monoterapia
o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina.
•
Nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, Metformina
Aurobindo compresse rivest
                                
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