METFORMINA ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-04-2021

Principio attivo:

Metformina

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

Metformin

Confezione:

" 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Metformina

Dettagli prodotto:

040323038 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040323026 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040323014 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METFORMINA ACTAVIS 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
METFORMINA ACTAVIS 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
METFORMINA ACTAVIS 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIETTO:
1.
Che cos’è METFORMINA ACTAVIS e a che cosa serve
2.
Prima di prendere METFORMINA ACTAVIS
3.
Come prendere METFORMINA ACTAVIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METFORMINA ACTAVIS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È METFORMINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È METFORMINA ACTAVIS
METFORMINA ACTAVIS contiene metformina, un medicinale usato per
trattare il diabete. Appartiene a
una categoria di farmaci detti biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette
all’organismo di assimilare glucosio (zucchero)
dal sangue. L’organismo utilizza il glucosio per produrre energia o
lo immagazzina per poi utilizzarlo
successivamente.
Se Lei è affetto da diabete, il suo pancreas non produce una
quantità sufficiente di insulina o il suo
organismo non è in grado di usare correttamente l’insulina
prodotta, portando quindi a un alto livello di
glucosio nel sangue. METFORMINA ACTAVIS aiuta a ridurre il glucosio
nel suo sangue a un livello il più
normale possibile,
Se Lei è un adulto in sovrappeso, l’assunzione di METFORMINA
ACTAVIS per un periodo di tempo
prolungato aiuta anche a diminuire il ri
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METFORMINA ACTAVIS 500 mg compresse rivestite con film
METFORMINA ACTAVIS 850 mg compresse rivestite con film
METFORMINA ACTAVIS 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni METFORMINA ACTAVIS 500 mg compresse rivestite con film contiene
500 mg di
metformina cloridrato corrispondente a 390 mg di metformina base.
Ogni METFORMINA ACTAVIS 850 mg compresse rivestite con film contiene
850 mg di
metformina cloridrato corrispondente a 663 mg di metformina base.
Ogni METFORMINA ACTAVIS 1000 mg compresse rivestite con film contiene
1000 mg di
metformina cloridrato corrispondente a 780 mg di metformina base.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
500 mg: Compressa bianca, rotonda, biconvessa rivestita con film con
la dicitura ‘MF’ impressa
su un lato.
850 mg: Compressa bianca, rotonda, biconvessa rivestita con film e con
la dicitura‘MH’ impressa
su un lato.
1000 mg: Compressa bianca, a forma di capsula, biconvessa e ricoperta
con film con linea
d’incisione su un lato e con le lettere ‘M’ e ’T’ impresse
su entrambi i lati dell’incisione. La
compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti
in sovrappeso, quando il
regime alimentare controllato e l'esercizio fisico da soli non
riescono a raggiungere un controllo
glicemico adeguato.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
• Negli adulti, le compresse rivestite con film di
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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