Metformin Vitabalans 500 mg Filmdragerad tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

metforminhydroklorid

Commercializzato da:

Vitabalans Oy

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

metformin hydrochloride

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Filmdragerad tablett

Composizione:

metforminhydroklorid 500 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Metformin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Burk, 60 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2012-08-02

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN VITABALANS 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metformin Vitabalans är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Vitabalans
3.
Hur du tar Metformin Vitabalans
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Vitabalans ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metformin Vitabalans innehåller metformin, ett läkemedel som
används för behandling av diabetes.
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte
tillräckligt med insulin eller också kan
kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra.
Det leder till höga glukoshalter i
blodet. Metformin Vitabalans bidrar till att sänka blodglukoshalten
till en nivå som ligger så nära den
normala nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Vitabalans
under lång tid även bidra till att
minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Metformin Vitabalans kopplas
samman med antingen en stabil kroppsvikt eller liten viktnedgå

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Vitabalans 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En fildragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg
motsvarande 390 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita, kapselformade, konvexa tabletter med brytskåra, dimensioner
7,5x18 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och motion inte ger
tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan Metformin Vitabalans användas som monoterapi eller
kombination med andra perorala
diabetesmedel eller med insulin.
•
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Vitabalans användas
som monoterapi eller i
kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2 diabetes som
behandlades med metformin som förstahandspreparat efter att ha
sviktat på dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
_Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel_
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3
gånger dagligen i samband med eller
efter måltid. Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på
mätning av blodsocker. En långsam ökning
av dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans.
Rekommenderad maximal dos av metforminhydroklorid är 3 g dagligen,
uppdelat på 3 dagliga doser.
Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras:
Sluta behandlingen med det andra medlet
och starta metforminhydroklorid med den dos som anges ovan.
_Kombination med insulin_
Metforminhydroklorid och insulin kan användas som
kombinationsbehandling för att uppnå bättre
blodsockerkontroll. Metforminhydroklorid ges med vanlig startdos på
500 mg eller 850