Metformin Spirig HC 1000 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-06-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-06-2022

Principio attivo:

metformini hydrochloridum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

metformini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

metformini hydrochloridum 1000 mg, magnesii stearas, povidonum K 90, povidonum K 30, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidiabetico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-05-23

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Metformina Spirig HC®
Che cos'è Metformina Spirig HC e quando si usa?
Metformina Spirig HC è un medicamento contro il diabete (diabete
mellito), da assumere per bocca,
contenente il principio attivo metformina (una biguanide). Riduce lo
zucchero nel sangue senza rischio
di ipoglicemia, in quanto inibisce la formazione di glucosio nel
fegato, migliora l'assorbimento di
glucosio nelle cellule muscolari e il consumo di glucosio, e
nell’intestino riduce l'assorbimento di
glucosio dagli alimenti e aumenta l’assorbimento dal circolo
sanguino. Nelle persone con aumento dei
livelli di grassi nel sangue, Metformina Spirig HC può migliorare il
profilo lipidico. Metformina Spirig
HC stabilizza o riduce moderatamente il peso corporeo.
Il Metformina Spirig HC viene utilizzato nella terapia del diabete
mellito non insulino-dipendente
(diabete di tipo 2), soprattutto in pazienti sovrappesi, in cui
l'iperglicemia non può essere controllata
unicamente mediante una terapia dietetica o attività fisica. Il
Metformina Spirig HC può essere
impiegato da solo, in combinazione con altri medicamenti
ipoglicemizzanti o associato ad insulina. Nel
diabete insulino-dipendente (diabete di tipo 1) il Metformina Spirig
HC può essere utilizzato a
complemento della terapia insulinica, quando un trattamento con
l'insulina non permette un controllo
sufficiente della glicemia.
Il Metformina Spirig HC può essere utilizzato solo su prescrizione
medica e sotto stretto controllo
medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Anche se assume il Metformina Spirig HC, è indispensabile che si
attenga alla dieta e che effettui
disciplinatamente
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Metformina Spirig HC®
Composizione
Principi attivi
Metformini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: povidone K30, magnesio stearato, povidone K90.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol
400.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 500 mg, 850 mg, 1000 mg di metformina
cloridrato.
Compresse rivestite di Metformina Spirig HC da 1000 mg con una
scanalatura decorativa.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Terapia del diabete di tipo 2, soprattutto nei pazienti in sovrappeso
la cui glicemia aumentata non è
possibile controllare solo con la dieta e l'attività fisica.
Metformina Spirig HC può essere impiegato in
monoterapia o in associazione con altri antidiabetici orali o
insulina.
Come integrazione della terapia insulinica nel diabete di tipo 1,
soprattutto in presenza di un'insulino-
resistenza secondaria, quando il trattamento con insulina non produce
un sufficiente controllo della
glicemia.
Posologia/impiego
Istruzioni posologiche generali
All'inizio del trattamento, va controllata scrupolosamente la
glicemia. La dose viene aggiustata
individualmente per ciascun paziente, a seconda dei parametri
metabolici (glicemia, HbA1c). Si
raccomanda di iniziare con una dose bassa, aumentandola gradualmente a
seconda della glicemia. Per
prevenire o alleviare disturbi gastrointestinali, la dose giornaliera
di metformina deve essere suddivisa in
2 - 3 somministrazioni singole e assunta durante o dopo i pasti. Un
aumento graduale della dose
all'inizio della terapia può migliorare la tollerabilità
gastrointestinale. Utilizzando questo medicamento,
non si può rinunciare a una dieta povera in calorie e zuccheri e
all'attività fisica.
Le compresse rivestite vanno assunte senza masticarle e con un po'
d'acqua. Le compresse rivestite di
Metformina Spirig HC possiedono una scanalatura decorativa che serve
solo per facilitare l’assunzione,
e non per prendere una dosa parziale.
Posologia abituale
Diabete di tipo 2
Monoterapia
La terapi
                                
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