Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

glibenklamid; metformin

Commercializzato da:

Lek d.d.

Codice ATC:

A10BD02

INN (Nome Internazionale):

glibenklamid; metformin

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

glibenklamid 2,5 mg / 1 tableta  metformin390 mg / 1 tableta; metformin 390 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

60 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

metformin in sulfonilsečnine

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2014-02-20

Foglio illustrativo

5b
151993
JAZMP- IB/011-06.05.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
METFORMIN/GLIBENKLAMID LEK 500 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
METFORMIN/GLIBENKLAMID LEK 500 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid/glibenklamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Metformin/glibenklamid Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Metformin/glibenklamid Lek
3. Kako jemati zdravilo Metformin/glibenklamid Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Metformin/glibenklamid Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO METFORMIN/GLIBENKLAMID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metformin/glibenklamid Lek vsebuje dve zdravili za
zdravljenje sladkorne bolezni, ki jih
uvrščamo v skupino bigvanidov (metforminijev klorid) in
sulfonamidov, derivatov sečnine
(glibenklamid).
Insulin je hormon, ki telesnim tkivom omogoča, da sprejemajo glukozo
(sladkor) iz krvi in jo
uporabljajo za proizvajanje energije ali pa jo shranijo za prihodnjo
uporabo. Pri bolnikih s
sladkorno boleznijo tipa 2 (to je od insulina neodvisna sladkorna
bolezen) trebušna slinavka ne
proizvaja dovolj insulina ali pa je odziv telesa na proizveden inzulin
neustrezen. Posledica tega je
povišana vrednost glukoze v krvi. To zdravilo pripomore k zniževanju
vrednosti sladkorja v krvi do
normalne vrednosti.
ZDRAVILO METFORMIN/GLIBENKLAMID LEK SE UPORABLJA ZA PERORALNO
ZDRAVLJENJE SLADKORNE
BOLEZNI TIPA 2 PRI

Scheda tecnica

5a
151993
JAZMP-IB/011-06.05.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 390 mg
metformina, in 2,5 mg glibenklamida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 390 mg
metformina, in 5 mg glibenklamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete so
skoraj bele, ovalne,
bikonveksne filmsko obložene tablete.
Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete so
temno rožnate, ovalne,
bikonveksne filmsko obložene tablete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, kot nadomestilo za
predhodno kombinirano
zdravljenje z metforminom in glibenklamidom pri bolnikih, pri katerih
je glikemija stabilna in
dobro nadzorovana.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Peroralna uporaba.
Uporablja se samo pri odraslih.
_Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min)_
Kot pri vseh peroralnih antidiabetikih, je potrebno odmerek določiti
individualno glede na
presnovni odziv pri posameznem bolniku (glikemija, HbA1c).
Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Zdravilo Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/5 mg filmsko obložene
tablete se prednostno
uporablja pri bolnikih, pri katerih ne moremo doseči ustrezne
terapije z zdravilom
Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete.
ZAČETEK ZDRAVLJENJA:
5a
151993
JAZMP-IB/011-06.05.2017
2
Zdravljenje je potrebno začeti z odmerkom zdravila, ki ustreza
predhodnim posamičnim odmerkom
metformina in glibenklamida; odmerek se postopno povečuje, skladno z
rezultati izmerjenih
glikemičnih parametrov.
PRILAGAJANJE ODMERKA:
Odmerek je p