METFORAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metformina

Commercializzato da:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

Metformin

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE; "850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Metformina

Dettagli prodotto:

019449014 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 019449038 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METFORAL 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
METFORAL 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Metformina cloridrato
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è METFORAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere METFORAL
3.
Come prendere METFORAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
METFORAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METFORAL E A COSA SERVE
METFORAL contiene metformina cloridrato (appartenente alla classe
delle biguanidi) ed è un medicinale
antidiabetico orale (utilizzato nella cura del diabete, disordine
cronico del metabolismo caratterizzato da
elevati livelli di glucosio nel sangue dovuti ad una insufficiente
produzione di insulina da parte del corpo e/o
ad alterazioni nell’azione dell’insulina).
METFORAL viene utilizzato per il trattamento del diabete mellito di
tipo 2 che non sia controllabile con la
sola dieta e l’esercizio fisico, in particolare nei pazienti in
sovrappeso.
Negli adulti METFORAL può essere utilizzato sia da solo (monoterapia)
che in combinazione con altri
farmaci antidiabetici orali o con l’insulina.
Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti METFORAL
può essere utilizzato da solo o in
associazione con l’insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete in
pazienti adulti in sovrappeso affetti da
diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METFORAL 500 mg compresse rivestite con film
METFORAL 850 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
METFORAL 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene:
500 mg di metformina cloridrato, equivalenti a 390 mg di metformina
METFORAL 850 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene:
850 mg di metformina cloridrato, equivalenti a 662,9 mg di metformina
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
METFORAL 500 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco.
METFORAL 850 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film oblunga, di colore bianco, con linea di
pre-rottura su entrambi i
lati.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
METFORAL è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2, in
particolare nei pazienti
in sovrappeso, quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da
soli non bastano ad un
controllo adeguato della glicemia.
•
Negli adulti METFORAL 500 mg/METFORAL 850 mg possono essere usati in
monoterapia
o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o insieme
all'insulina.
•
Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti,
METFORAL 500
mg/METFORAL 850 mg possono essere utilizzati in monoterapia o in
associazione con
l’insulina.
E' stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei
pazienti adulti in sovrappeso
affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di
prima linea dopo il fallimento
del regime alimentare (vedere paragrafo 5.1.).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni ev