METFOGAMMA 850 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

METFORMINUM

Commercializzato da:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

METFORMINUM

Dosaggio:

850mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG

Gruppo terapeutico:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5993/2013/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METFOGAMMA 850 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metfogamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metfogamma
3.
Cum să utilizaţi Metfogamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metfogamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METFOGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metfogamma conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face parte
din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca
organismul dumneavoastră să ia
glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie sau o
depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Acest lucru
determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră.
Metfogamma ajută la scăderea cantităţii de glucoză din sângele
dumneavoastră până la valori cât mai
aproa

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5993/2013/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metfogamma 850 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformină 850 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă, prevăzute cu
șanț de rupere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când numai regimul
alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al
glicemiei.

La adulţi, comprimatele filmate Metfogamma pot fi utilizate în
monoterapie sau în asociere cu
alte antidiabetice orale sau cu insulină.

La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, comprimatele
filmate Metfogamma pot fi utilizate
în monoterapie sau în asociere cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează clorhidrat de
metformină ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a
asigurat un control adecvat al glicemiei,
s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct.
5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI CU FUNCȚIE RENALĂ NORMALĂ (RFG
≥90 ML/MIN)
MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2 sau 3 ori pe zi, administrată în
timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea treptată a dozei poate
îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină
zilnic, administrată fracţionat în 3 prize pe
zi.
Dacă se intenţionează trecerea de la tratamentul cu alt
antidiabetic oral, se va întrerupe administrarea
acestuia şi se va instit