METAMIZOL VIR 575 MG CAPSULAS DURAS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

METAMIZOL MAGNESICO

Commercializzato da:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Codice ATC:

N02BB02

INN (Nome Internazionale):

MAGNESIC METAMIZOL

Dosaggio:

575 mg

Forma farmaceutica:

CÁPSULA DURA

Composizione:

METAMIZOL MAGNESICO 575 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

20 cápsulas; 10 cápsulas; 500 cápsulas

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Metamizol sódico

Dettagli prodotto:

METAMIZOL VIR 575 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas - 142261000140104 - 23651000140102 - 23681000140106; METAMIZOL VIR 575 MG CAPSULAS DURAS EFG, 10 cápsulas - 142261000140104 - 23651000140102 - 23671000140108; METAMIZOL VIR 575 MG CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas - 142261000140104 - 23651000140102 - 23661000140100

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2020-05-14

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL VIR 575 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metamizol Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Vir
3.
Cómo tomar Metamizol Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metamizol Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado
“Otros Analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso post-operatorio o post-
traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se utiliza
en los casos de fiebre alta que no
responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL VIR
NO TOME METAMIZOL VIR:
-
Si
ha
tenido
previamente
reacciones
alérgicas
o
reacciones
hematológicas
(disminución de
glóbulos
blancos,
glóbulos
rojos
o
plaquetas
en
sangre)
con
medicamentos
que
contienen
metamizol u otros
compuestos
similares
o reacciones
alérgicas a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas
o habones en la piel que
pueden producir picor) durante el tratamiento con otros analgésicos
como ácido acetilsalicílico,
paracetamol o antin

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Vir 575 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 575 mg de metamizol magnésico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura de tamaño 0L, con cuerpo y tapa de color
granate.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen
tumoral. Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas
incluidos antipiréticos de
primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada
persona al tratamiento con metamizol. Es muy importante escoger la
dosis más baja que controle
el dolor y la fiebre.
Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (>53 kg)
pueden tomar 575 mg de
metamizol en una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces
al día, en intervalos de 4 a
6 horas, correspondiente a una dosis máxima diaria de 3.450 mg.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración
oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el
peso o la edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
2 de 12
kg
edad
cápsulas
mg
cápsulas
mg
>53
≥15 años
1
575
6
3.450
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba de
prolongarse más de una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia
estrecha de la aparición de
signos o síntomas de agranulocitosis y se realizarán, a criterio
médico, controles del recuento
sanguíneo, incluyendo la fórmula leucocitaria (ver sección 4.4 y
4.8).
Población pediátrica
Metamizol no se recomienda para niños menores de 15 años de edad
debido a la cantidad fija de
575
mg
de
metamizol
que
contiene
cada
cápsula.
Existen
disponibles
otras