Metamizol HCS 500 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT

Commercializzato da:

HCS B.V.B.A.

Codice ATC:

N02BB02

INN (Nome Internazionale):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2020-01-28

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METAMIZOL HCS 500 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Metamizol HCS bei Ihnen angewendet
wird?
3.
Wie ist Metamizol HCS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METAMIZOL HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol HCS enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat und
ist ein schmerzstillendes
und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
Metamizol HCS wird angewendet bei:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigen Bauchschmerzen (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden,
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht
infrage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die Injektions-/Infusionslösung ist nur anzuwenden, wenn eine
Behandlung mit anderen
Darreichungsformen (Tabletten, Lösung zum Einnehmen oder Zäpfchen)
nicht angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR METAMIZOL HCS BEI IHNEN ANGEWENDET
WIRD?
METAMIZOL HCS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen andere Pyrazolone (z. B

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol HCS 500 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 500 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Ampulle mit 2 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 1000 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Ampulle mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 2500 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 32,7 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstige akute oder chronisch starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
kontraindiziert sind
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
Die parenterale Verabreichung von Metamizol ist nur indiziert, sofern
eine enterale Verabreichung
nicht in Frage kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und des individuellen
Ansprechens auf Metamizol HCS. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass
die niedrigste schmerz-
und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8 – 16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis erhalten.
In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis
zu 4-mal am Tag in Abständen
von 6 – 8 Stunden gegeben werden.
2
30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Um die Gefahr einer hypotensiven Reakti