Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Piridostigmīna bromīds
Viatris Healthcare Limited, Ireland
N07AA02
Pyridostigmini bromidum
60 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland; Labiana Pharmaceuticals. S.L.U, Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MESTINON 60 MG APVALKOTĀS TABLETES _pyridostigmini bromidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Mestinon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mestinon lietošanas 3. Kā lietot Mestinon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mestinon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MESTINON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mestinon aktīvā viela piridostigmīna bromīds pieder pie holīnesterāzes inhibitoru grupas. Šo zāļu aktīvā viela kavē dabiskā neirotransmitera acetilholīna izdali, kas pārvada nervu impulsus uz muskuli, tā palielinot acetilholīna darbības efektu, kā rezultātā uzlabojas muskuļu spēks pacientiem ar abnormālu muskuļu vājumu. ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS Mestinon ir piemērots pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, lai ārstētu abnormālu muskuļu vājumu (miastēniju, _Myasthenia gravis_ ). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MESTINON LIETOŠANAS NELIETOJIET MESTINON ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret piridostigmīna bromīdu, bromīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir mehāniska kuņģa-zarnu trakta vai urīnceļu obstrukcija. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Mestinon lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja Jums ir tādas elpošanas sistēmas saslimšanas kā bronhiālā astma, spas Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mestinon 60 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur piridostigmīnu, kas atbilst 60 mg piridostigmīna bromīda _(pyridostigmini bromidum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: Apvalkotā tablete satur 161,6 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Bāli oranžas krāsas, apaļa, abpusēji izliekta, apvalkota tablete. Tabletes diametrs ir apmēram 9,6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Myasthenia gravis_ Mestinon 60 mg apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Piridostigmīna bromīda devas nosakāmas individuāli atkarībā no slimības smaguma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu. Līdz ar to norādes par devām kalpo tikai kā vadlīnijas. _Pieaugušie _ Pieaugušajiem rekomendētā dienas deva ir 120 līdz 720 mg piridostigmīna bromīda dienā, lietojot divās līdz četrās dalītās devās. Vienai devai nevajadzētu pārsniegt 180 mg vai būt mazākai par 60 mg. _ _ _Īpašas pacientu grupas _ _ _ _Gados vecāki pacienti _ Nav īpašu rekomendāciju par devām gados vecākiem pacientiem. _ _ _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Tā kā piridostigmīna bromīds tiek izvadīts caur nierēm, galvenokārt, neizmainītā veidā, pacientiem ar traucētu nieru darbību var būt nepieciešamas mazākas devas. Tādējādi, atkarībā no zāļu iedarbības, devu pielāgošanai jābūt individuālai. SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 2 _ _ _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_ Nav īpašu rekomendāciju par devām pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. _Timektomija _ Pēc timektomijas piridostigmīna bromīda devu var būt nepieciešams samazināt. _ _ _Pediatriskā populācija _ Lietojot Mestinon 60 mg apvalkotās tabletes, mazākas devas par 60 mg nav iespējamas. Šajā gadījumā būtu jālieto citas Leggi il documento completo