MERREM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-04-2022

Principio attivo:

Meropenem

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01DH02

INN (Nome Internazionale):

Meropenem

Confezione:

"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FLACONCINI; "1000 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE P

Classe:

N

Area terapeutica:

Meropenem

Dettagli prodotto:

028949030 - 500 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 028949055 - 250 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE+1 SACCA 100 ML - Revocato; 028949067 - 500 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO + 1 SACCA 100 ML - Revocato; 028949028 - IV 1 FLAC. 250 MG + SOLV. 5 ML - Revocato; 028949081 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI - Autorizzato; 028949042 - 1000 MG/20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 20 ML - Revocato; 028949093 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI - Autorizzato; 028949079 - 1000 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO + 1 SACCA 100 ML - Revocato; 028949016 - IM 1 FLAC. 500 MG + SOLV. 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Merrem 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Merrem 1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
meropenem
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Merrem e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Merrem
3.
Come usare Merrem
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Merrem
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MERREM E A COSA SERVE
Merrem contiene il principio attivo meropenem ed appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati
antibiotici carbapenemici. Agisce uccidendo i batteri, che possono
causare gravi infezioni.
Merrem è usato per trattare i seguenti disturbi negli adulti e nei
bambini di età uguale e superiore ai tre
mesi:
•
Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
•
Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate nell’addome
•
Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite)
Merrem può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti
neutropenici con febbre che si sospetti sia
dovuta ad infezione batterica.
Meropenem può essere usato per trattare l’infezione batterica del
sangue che potrebbe essere
associata ad un tipo delle in
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Merrem 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Merrem 1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Merrem 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem anidro.
Merrem 1000 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1000 mg di
meropenem anidro.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni flaconcino da 500
_ _
mg contiene 104
_ _
mg di sodio carbonato che corrisponde circa a 2 mEq di
sodio (circa 45
_ _
mg).
Ogni flaconcino da 1000
_ _
mg contiene 208
_ _
mg di sodio carbonato che corrisponde circa a 4 mEq di
sodio (circa 90
_ _
mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere da bianco a giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Merrem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini di età uguale o
superiore ai 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmonite grave, compresa polmonite acquisita in ospedale e polmonite
associata a ventilazione
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate intraaddominali
•
Infezioni intra e postpartum
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Meningite batterica acuta
Merrem può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici con
febbre di sospetta origine
d’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione, o sembra essere associata a una
qualsiasi delle infezioni sopra elencate.
È necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
                                
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