Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Meropenem
PFIZER ITALIA S.R.L.
J01DH02
Meropenem
"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FLACONCINI; "1000 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE P
N
Meropenem
028949030 - 500 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 028949055 - 250 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE+1 SACCA 100 ML - Revocato; 028949067 - 500 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO + 1 SACCA 100 ML - Revocato; 028949028 - IV 1 FLAC. 250 MG + SOLV. 5 ML - Revocato; 028949081 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI - Autorizzato; 028949042 - 1000 MG/20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 20 ML - Revocato; 028949093 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI - Autorizzato; 028949079 - 1000 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO + 1 SACCA 100 ML - Revocato; 028949016 - IM 1 FLAC. 500 MG + SOLV. 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Merrem 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso Merrem 1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso meropenem LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Merrem e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Merrem 3. Come usare Merrem 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Merrem 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MERREM E A COSA SERVE Merrem contiene il principio attivo meropenem ed appartiene ad un gruppo di farmaci denominati antibiotici carbapenemici. Agisce uccidendo i batteri, che possono causare gravi infezioni. Merrem è usato per trattare i seguenti disturbi negli adulti e nei bambini di età uguale e superiore ai tre mesi: • Infezioni a carico dei polmoni (polmonite) • Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate nell’addome • Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli • Infezioni batteriche acute del cervello (meningite) Merrem può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetti sia dovuta ad infezione batterica. Meropenem può essere usato per trattare l’infezione batterica del sangue che potrebbe essere associata ad un tipo delle in Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Merrem 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso Merrem 1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Merrem 500 mg Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro. Merrem 1000 mg Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1000 mg di meropenem anidro. Eccipienti con effetto noto: Ogni flaconcino da 500 _ _ mg contiene 104 _ _ mg di sodio carbonato che corrisponde circa a 2 mEq di sodio (circa 45 _ _ mg). Ogni flaconcino da 1000 _ _ mg contiene 208 _ _ mg di sodio carbonato che corrisponde circa a 4 mEq di sodio (circa 90 _ _ mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere da bianco a giallo pallido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Merrem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Polmonite grave, compresa polmonite acquisita in ospedale e polmonite associata a ventilazione • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate intraaddominali • Infezioni intra e postpartum • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Meningite batterica acuta Merrem può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine d’infezione batterica. Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione, o sembra essere associata a una qualsiasi delle infezioni sopra elencate. È necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati Leggi il documento completo