Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
meropeneem
Teva Pharma B.V.
J01DH02
meropeneem
500mg 10TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Meropenem Teva, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Meropenem Teva, 1000 mg süste- või infusioonilahuse pulber Meropeneem Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Meropenem Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Teva kasutamist 3. Kuidas Meropenem Teva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Meropenem Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Meropenem Teva ja milleks seda kasutatakse Meropenem Teva kuulub ravimrühma, mida nimetatakse karbapeneem-antibiootikumideks. Meropenem Teva hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone. - Infektsioon kopsudes (kopsupõletik) - Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga patsientidel - Kuseteede tüsistunud infektsioonid - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid - Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või pärast sünnitust - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid - Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit) Meropenem Teva’t võib kasutada palavikuga neutropeeniaga patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu. 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Teva kasutamist Ärge kasutage Meropenem Teva’t - kui olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete allergiline (ülitundlik) teiste antibiootikumide, nt penitsilliinide, tsefalosporiinide või karbapeneemide suhtes, s Leggi il documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Meropenem Teva, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Meropenem Teva, 1000 mg süste- või infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Meropenem Teva 500 mg Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile. Meropenem Teva 1000 mg Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1000 mg veevabale meropeneemile. INN. Meropenemum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis vastab ligikaudu 2,0 mEq naatriumile (ligikaudu 45 mg). Üks 1000 mg viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis vastab ligikaudu 4,0 mEq naatriumile (ligikaudu 90 mg). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse pulber. Valge kuni helekollane kristalliline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - pneumoonia, kaasa arvatud olmetekkene ja haiglatekkene pneumoonia; - bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral; - kuseteede tüsistunud infektsioonid; - kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; - sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid; - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; - äge bakteriaalne meningiit. Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis 2 Annustamine Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused. Manustatav meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele. Teatud tüüpi, näiteks Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter liikide poolt põhjustatud haiglatekkeste infektsioonide ravimisel võib olla eriti kohane kasutada täiskasvanutel ja nooru Leggi il documento completo