MEROPENEM SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Meropenem

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

J01DH02

INN (Nome Internazionale):

Meropenem

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O

Classe:

M

Area terapeutica:

Meropenem

Dettagli prodotto:

040245045 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 040245021 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 040245033 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 040245019 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM RANBAXY 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
MEROPENEM RANBAXY 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Può
essere pericoloso, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali
ai suoi.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al personale sanitario, vedere
paragrafo 4.
COSA C’È IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'é Meropenem Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Meropenem Ranbaxy
3.
Come usare Meropenem Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É MEROPENEM RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Meropenem Ranbaxy appartiene ad un gruppo di medicinali detti
antibiotici carbapenemici. Esso
agisce uccidendo i batteri che possono causare gravi infezioni.
•
Infezioni che colpiscono i polmoni (polmonite)
•
Infezioni polmonari e bronchiali nei pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate dell’addome
•
Infezioni che possono essere contratte durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite).
Meropenem Ranbaxy può essere usato nel trattamento dei pazienti
neutropenici con febbre che si
sospetta possa essere dovuta ad una infezione batterica.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEROPENEM RANBAXY
NON USI MEROPENEM RANBAXY:
•
se è allergico al meropenem o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale
(el

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem Ranbaxy 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Meropenem Ranbaxy 1g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Ranbaxy 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem anidro.
Meropenem Ranbaxy 1 g
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1g di
meropenem anidro.
Eccipienti:
Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che
corrispondono a circa 2,0
mEq di sodio (circa 45 mg).
Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che
corrispondono a circa 4,0 mEq di
sodio (circa 90 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere cristallina da bianco a giallo chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem Ranbaxy polvere per soluzione iniettabile o per infusione è
indicato per il
trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra
i 3 mesi di età (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1):
• Polmonite, comprese polmonite acquisita in comunità e polmonite
nosocomiale
• Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
• Infezioni complicate delle vie urinarie
• Infezioni complicate intra-addominali
• Infezioni intra- e post-partum
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
• Meningite batterica acuta.
Meropenem Ranbaxy può essere utilizzato nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre di
sospetta origine da