MEROPENEM ACS DOBFAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

ACS DOBFAR S.P.A.

Classe:

M

Dettagli prodotto:

048260018 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 048260020 - 1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM ACS DOBFAR 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
MEROPENEM ACS DOBFAR 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
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perchè potrebbe contenere
informazioni importanti per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cosa è Meropenem ACS Dobfar e a cosa serve
2.
Cosa serve sapere prima di usare Meropenem ACS Dobfar
3.
Come usare Meropenem ACS Dobfar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem ACS Dobfar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEROPENEM ACS DOBFAR E A COSA SERVE
Meropenem ACS Dobfar contiene il principio attivo meropenem ed
appartiene ad un gruppo di
farmaci denominati antibiotici carbapenemici. Agisce uccidendo i
batteri, che possono causare gravi
infezioni:
Meropenem è usato per trattare i seguenti disturbi negli adulti e nei
bambini di età uguale e superiore a
tre mesi:
•
Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
•
Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate nell’addome (stomaco)
•
Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite).
Meropenem ACS Dobfar può essere utilizzato nel trattamento dei
pazienti neutropenici (pazienti con
bassi livelli di globuli bianchi) con fe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem ACS Dobfar 500 mg polvere per soluzione iniettabile/per
infusione
Meropenem ACS Dobfar 1 g polvere per soluzione iniettabile/per
infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem ACS Dobfar 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem
anidro.
Meropenem ACS Dobfar 1g
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di
meropenem
anidro.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che
corrisponde circa
a 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg).
Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che
corrisponde circa a
4,0 mEq di sodio (circa 90 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere da bianco a giallo pallido.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem ACS Dobfar è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni negli
adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 3 mesi d’età
(vedere paragrafi 4.4 e
5.1):
•
Polmonite grave, compresa polmonite acquisita in ospedale e polmonite
associata a ventilazione
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni intra e postpartum
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Meningite batterica acuta.
Meropenem ACS Dobfar può essere usato nella gestione dei pazienti
neutropenici con
febbre di sospetta origine d’infezione batterica.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2023
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