MEROPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

Commercializzato da:

ACS DOBFAR S.P.A.

Codice ATC:

J01DH02

INN (Nome Internazionale):

méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

Dosaggio:

1 g

Forma farmaceutica:

Poudre

Composizione:

pour un flacon > méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

Confezione:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Tipo di ricetta:

liste I; prescription hospitalière

Area terapeutica:

antibactériens à usage systémique

Indicazioni terapeutiche:

MEROPENEM ACS DOBFAR appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.MEROPENEM ACS DOBFAR est utilisé pour traiter les infections suivantes chez les adultes et les enfants de 3 mois ou plus : Infections des poumons (pneumonies), Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose, Infections compliquées des voies urinaires, Infections compliquées de l’abdomen, Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.MEROPENEM ACS DOBFAR peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques (patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang) ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie est en cause.MEROPENEM ACS DOBFAR peut être utilisé dans le traitement d’une infection bactérienne au niveau du sang pouvant être associée avec l’une des infections listée ci-dessus.

Dettagli prodotto:

MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g - MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2019-12-09

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
Dénomination du médicament
MEROPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Méropénème
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEROPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEROPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre
pour solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser MEROPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEROPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEROPENEM ACS DOBFAR appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés carbapénèmes. Il agit en tuant
des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.
MEROPENEM ACS DOBFAR est utilisé pour traiter les infections
suivantes chez les adultes et les enfants
de 3 mois ou plus :
·
Infections des poumons (pneumonies),
·
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose,
·
In

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEROPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méropénème
anhydre..................................................................................................................
1g
Sous forme de méropénème trihydrate
Pour un flacon.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon contient 208 mg de carbonate de sodium équivalent
approximativement à 4.0 mEq de sodium
(environ 90 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MEROPENEM ACS DOBFAR est indiqué chez l’adulte et l’enfant de 3
mois ou plus dans le traitement des
infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à
l’hôpital et sous ventilation mécanique,
·
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose,
·
Infections des voies urinaires compliquées,
·
Infections intra-abdominales compliquées,
·
Infections intra- et post-partum,
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous,
·
Méningites bactériennes aiguës.
MEROPENEM ACS DOBFAR peut être utilisé pour le traitement des
patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou
suspectée d’être associée à l’une des
infections listée ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux ci-dessous.
La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement
doivent tenir compte du type et de la sévérité
de l’infection à traiter, a