Meriofert

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Menotropinas

Commercializzato da:

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Codice ATC:

G03GA02

INN (Nome Internazionale):

Menotropinas

Dosaggio:

900 TV

Forma farmaceutica:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Via di somministrazione:

leisti po oda

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Human menopausal gonadotrophin

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2022-12-29

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MERIOFERT 900 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
menotropinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Šiame lapelyje Meriofert 900 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui vadinamas Meriofert.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meriofert ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meriofert
3.
Kaip vartoti Meriofert
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meriofert
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MERIOFERT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Meriofert
yra vartojamas ovuliacijai skatinti moterims, kurioms ji nevyksta, kai
kitas gydymas (klomifeno citratu) buvo neveiksmingas.

Meriofert
yra vartojamas kelių folikulų (ir todėl kelių kiaušinėlių)
vystymuisi
sukelti moterims, kurioms taikomas nevaisingumo gydymas.
Meriofert
yra labai išgrynintas žmogaus menopauzinis gonadotropinas,
priklausantis vaistų grupei, vadinamai gonadotropinais.
Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas
atitinka 900 TV žmogaus folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH) aktyvumo ir 900 TV žmogaus
liuteinizuojančio hormono (LH)
aktyvumo.
Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš
moterų po menopauzės šlapimo.
Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), išskiriamas iš
nėščių moterų šlapimo, pridedamas
siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.
Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
2.
K

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meriofert 900 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename daugiadoziame flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių
aktyvumas atitinka 900 TV
žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) aktyvumo ir 900 TV
žmogaus liuteinizuojančio
hormono (LH) aktyvumo.
Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš
moterų po menopauzės šlapimo.
Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), išskiriamas iš
nėščių moterų šlapimo, pridedamas
siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Milteliai flakone: balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai.
Tirpiklis užpildytame švirkšte: skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Ovuliacijos indukcija:_ ovuliacijos indukcijai moterims, kurioms
pasireiškia amenorėja ar nevyksta
ovuliacija, ir kurioms gydymas klomifeno citratu buvo neveiksmingas.
_Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija (KKHS)_ taikant
medicininį dirbtinį apvaisinimą (angl.
_Assisted Reproductive Technology_, _ART_): daugybinių folikulų
vystymosi indukcijai moterims,
kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai, pavyzdžiui,
apvaisinimas _in vitro_ (AIV).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymą Meriofert galima pradėti tik prižiūrint gydytojui,
turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo
patirties.
Kiaušidžių atsakas į egzogeninius gonadotropinus kiekvienu atskiru
atveju labai skiriasi. Dėl to
neįmanoma nustatyti vienodos dozavimo schemos. Todėl dozę reikia
nustatyti individualiai,
atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją. Tam reikia atlikti
ultragarsinį tyrimą, taip pat gali reikėti matuoti
estradiolio koncentraciją.
Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija
Gydymo Meriofert tikslas yra gauti atskirą subrendusį Grafo
folikulą, nuo kurio, suleidus žmogaus