MERBROMINA FARMAKOPEA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Merbromina

Commercializzato da:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

D08AK04

INN (Nome Internazionale):

Merbromina

Confezione:

"2% SOLUZIONE CUTANEA"1 FLACONE 1000 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA"1 FLACONE 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Merbromina

Dettagli prodotto:

029926019 - 2% SOLUZIONE CUTANEA1 FLACONE 30 ML - Revocato; 029926021 - 2% SOLUZIONE CUTANEA1 FLACONE 1000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

AEFFE FARMACEUTICI SRL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
MERBROMINA AFOM 2% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Derivati del mercurio
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico cutaneo con attività batteriostatica nei confronti di
batteri gram positivi e gram
negativi, indicato per la disinfezione di cute e ferite
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati mercuriali o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
PRECAUZIONI PER L’USO
Non applicare merbromina soluzione cutanea su superfici estese, mucose
o in caso di bendaggio
occlusivo in quanto si possono verificare effetti sistemici dovuti ad
intossicazione da mercurio (vedere
Effetti indesiderati). La merbromina non deve essere impiegata su
ferite infette.
Merbromina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie
possono essere rimosse mediante
lavaggio, prima con soluzioni di permanganato e dopo con soluzioni di
acido ossalico
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE
QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
Merbromina soluzione cutanea può interagire con i seguenti
medicinali:
- procaina cloridrato;
- altri antisettici o detergenti topici a base di iodio.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE
QUALSIASI MEDICINALE.
_Gravidanza_
Non sono disponibili dati relativi all’uso del medicinale in
gravidanza.
Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d’uso, non
viene assorbito e quindi non determina
effetti sistemici.
_Allattamento_
Non sono disponibili dati sull’utilizzo di merbromina soluzione
cutanea durante l’allattamento e non è
noto se il medicinale passi nel latte materno. Tuttavia, poiché
l’assorbimento del farmaco può ritenersi
trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti vengano
escrete nel latte materno.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI
La merbromina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO

Scheda tecnica

AEFFE FARMACEUTICI SRL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MERBROMINA AFOM 2% SOLUZIONE CUTANEA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: Merbromina 2 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione di colore rosso vivo, fluorescente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico cutaneo con attività batteriostatica nei confronti di
batteri gram positivi e gram negativi,
indicato per la disinfezione di cute e ferite
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare sulla zona interessata alcune gocce 2-3 volte al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati mercuriali o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non applicare merbromina soluzione cutanea su superfici estese, mucose
o in caso di bendaggio occlusivo in quanto
si possono verificare effetti sistemici dovuti ad intossicazione da
mercurio (vedere paragrafo 4.8). La merbromina
non deve essere impiegata su ferite infette.
Merbromina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie
possono essere rimosse mediante lavaggio, prima
con soluzioni di permanganato e dopo con soluzioni di acido ossalico
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Merbromina soluzione cutanea può interagire con i seguenti
medicinali:
- procaina cloridrato;
- altri antisettici o detergenti topici a base di iodio.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
_Gravidanza_
Non sono disponibili dati relativi all’uso del medicinale in
gravidanza.
Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d’uso, non
viene assorbito e quindi non determina effetti
sistemici.
_Allattamento_
Non sono disponibili dati sull’utilizzo di merbromina soluzione
cutanea durante l’allattamento e non è noto se il
medicinale passi nel latte materno. Tuttavia, poiché l’assorbimento
del farmaco può ritenersi trascurabile