Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metilprednizolon
Mibe pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
H02AB04
methylprednisolonum
32 mg
prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: 1 ampula s praškom sadrži 41,85 mg natrijevog metilprednizolonsukcinata, što odgovara 31,57 mg metilprednizolona.
na recept ograničeni recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 1 ampula sa praškom i 1 ampula s otapalom, u kutiji [HR-H-489312477-01]; 3 ampule sa praškom i 3 ampule s otapalom, u kutiji [HR-H-489312477-02]; 5x3 ampule sa praškom i 5x3 ampule s otapalom, u kutiji [HR-H-489312477-03] Urbroj: 381-12-01/30-17-07
2017-03-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA MEPRELON 32 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU metilprednizolon _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Meprelon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meprelon 3. Kako primjenjivati Meprelon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meprelon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEPRELON I ZA ŠTO SE KORISTI Meprelon sadrži djelatnu tvar iz skupine prilagoĎenih hormona kore nadbubrežne žlijezde (glukokortikoida) u obliku koji je vrlo lako topljiv u vodi. Stoga se Meprelon daje u svim stanjima koja zahtijevaju liječenje s glukokortikoidima, te u kojima je potreban brz nastup djelovanja odnosno primjena direktno u krvotok. Meprelon se koristi za: liječenje svih poremećaja koji zahtjevaju terapiju glukokortikoidima kada je potreban brzi nastup njihovog djelovanja, te kada je, iz razloga kao što su povraćanje ili nesvjestica neophodna primjena direktno u krvotok, naročito u sljedećim stanjima : - teški akutni napadaj astme, - oticanje mozga (samo u slučaju kada je povećan pritisak na mozak potvrĎen kompjuteriziranom tomografijom) uzrokovano tumorom ili sekundarnim tumorom mozga, - teška alergijska stanja (kao što su angioedem, nakon uboda insekata), - početno liječenje teških akutnih kožnih oboljenja (kao što su eritroderma, pemfigus vulgaris), - akutni poremećaji krvi (kao Leggi il documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Meprelon 16 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju Meprelon 32 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MEPRELON 16 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 1 ampula s praškom sadrži 20,92 mg natrijevog metilprednizolonsukcinata, što odgovara 15,78 mg metilprednizolona. 1 ml rekonstituirane otopine sadrži 20,92 mg natrijevog metilprednizolonsukcinata, što odgovara 15,78 mg metilprednizolona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Sadrži natrijeve spojeve (vidjeti dio 4.4). Sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ampuli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. MEPRELON 32 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 1 ampula s praškom sadrži 41,85 mg natrijevog metilprednizolonsukcinata, što odgovara 31,57 mg metilprednizolona. 1 ml rekonstituirane otopine sadrži 41,85 mg natrijevog metilprednizolonsukcinata, što odgovara 31,57 mg metilprednizolona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Sadrži natrijeve spojeve (vidjeti dio 4.4). Sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ampuli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju. Meprelon je prašak bijele do krem boje i bistro, bezbojno otapalo. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Meprelon je indiciran za liječenje svih stanja u kojima je potreban brzi nastup djelovanja glukokortikoida, te kada je, iz drugih razloga kao što su povraćanje ili nesvjestica, parenteralna primjena neophodna, naročito u sljedećim stanjima: teški akutni napadaj astme; cerebralni edem (samo u slučaju da su simptomi povećanog intrakranijalnog pritiska potvrĎeni kompjuteriziranom tomografijom) uzrokovan cerebralnim tumorom ili intracerebralnim metastazama; teška alergijska stanja (kao što su angioedem, nakon uboda insekata) ; H A L M E D 08 - 12 - 2017 O D O B R E N O 2 početno parenteralno liječenje teških akutnih kožn Leggi il documento completo