MEPOLEX 5 MG/5 ML IV ENJ. COZELTI ICEREN AMPUL

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

METOPROLOL TARTARAT

Commercializzato da:

KEYMEN

Codice ATC:

C07AB02

INN (Nome Internazionale):

METOPROLOL TARTRATE

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

metoprolol

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

2018-02-20

Foglio illustrativo

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEPOLEX 5 mg/5 mL IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Steril-Apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampul (5 mL) 5 mg Metoprolol tartarat içerir.
YARDIMCI MADDELER
Sodyum klorür 45.0 mg
Sodyum hidroksit *
*pH 5.5-7.0’a ayarlamak için yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti
Şeffaf cam ampul içerisinde steril, apirojen, berrak ve renksiz
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYOIILAR
Supraventriküler taşiaritmiler.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Supraventriküler taşiaritmi :
İlk başta, 5 mg’a (=5 mL) kadar metoprolol dakikada 1-2 mg
hızında intravenöz yoldan
uygulanır.
Bu uygulama, tatmin edici bir
yanıt alınana kadar 5’er dakikalık aralıklarla
tekrarlanabilir.
Toplam
10-15
mg’lık
bir
doz genellikle
yeterli
olmaktadır
(10-15
mL).
Önerilen maksimum intravenöz doz 20 mg’dır (=20 mL).
Şüphelenilen
ya
da
tanısı
konmuş
miyokart
infarktüsünde
ağrı,
taşiaritmi
ve
miyokart
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde:
Akut: İntravenöz yoldan 5 mg (= 5 mL) uygulanır. Doz, her 2
dakikada bir tekrarlanabilir,
maksimum doz 15 mg’dır (=15 ml). Son enjeksiyondan 15 dakika sonra
oral yoldan 6 saatte
bir 50 mg metoprolol tartarat tableti verilir ve 48 saat boyunca devam
edilir. Tedaviye
metoprolol tartarat tableti ile oral yoldan devam edilmelidir.
Tedaviye ne zaman başlanmaması gerektiği ile ilgili bilgiler için
Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4.
UYGULAMA ŞEKLI:
MEPOLEX intravenöz yolla uygulanır.
MEPOLEX’in parenteral uygulaması, kan basıncı ve EKG
ölçümlerinin yapılabileceği ve
resüsitasyon için gerekli işlemlerin yapılabileceği yerlerde,
uygun personelin denetiminde
yapılmalıdır.
40
mg
metoprolole
eşdeğer
miktarda
MEPOLEX
ampul
1
mg/mL
aşağıdaki
infüzyon
solüsyonlarının 1000 mL’sine eklenebilir; Sodyum klorür 9 mg/mL,
Mannitol 150 mg/mL,
Glukoz 100 mg

Scheda tecnica

1
KULLANMA TALİMATI
MEPOLEX 5 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL-APIROJEN
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul (5 mL) 5 mg Metoprolol tartarat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Sodyum
klorür,
hidroklorik
asit,
sodyum
hidroksit
ve
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEPOLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MEPOLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MEPOLEX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MEPOLEX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MEPOLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEPOLEX içerisinde metoprolol tartarat vardır. 5 ml’lik ampul
olarak pazarlanmaktadır.
Metoprolol beta blokerler adı verilen bir sınıfa dahildir ve bir
beta-l-selektif beta blokeridir.
Metoprolol ile tedavi kalpte bulunan beta-1- reseptörleri üzerindeki
stres hormonlarının
etkisini
azaltmaktadır.
Kalp
atımlarının
yavaşlamasına,
kalpte
ritm
bozukluklarının
önlenmesine ve tedavisine, aynı zamanda tansiyonun düşürülmesine
yol açar.
MEPOLEX aşağıda belirtilen tedavilerde kullanılmaktadır:
• Kalp ritmi bozukluklarının önlenmesi ve tedavisinde
• Kalp krizi tedavisinde
2. MEPOLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MEPOLEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Metoprolol tartarata veya diğer