MEPIVACAINA RECORDATI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Mepivacaina, associazioni

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

N01BB53

INN (Nome Internazionale):

Mepivacaina, associations

Confezione:

" 1% SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 10 ML CON ADRENALINA; " 1% SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 5 ML; " 2% SOLUZIONE INIETTABI

Classe:

N

Area terapeutica:

Mepivacaina, associazioni

Dettagli prodotto:

034592081 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA FIALA 10 ML - Revocato; 034592067 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Revocato; 034592030 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML - Revocato; 034592143 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE- 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 034592055 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 20 ML - Revocato; 034592168 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034592079 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA FIALA 5 ML - Revocato; 034592117 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 034592129 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE- 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 034592028 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML - Revocato; 034592170 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034592156 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 2 ML - Revocato; 034592105 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA FIALA 10 ML - Revocato; 034592042 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML - Revocato; 034592016 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML - Revocato; 034592131 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE- 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 034592093 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA FIALA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEPIVACAINA RECORDATI 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEPIVACAINA RECORDATI 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
mepivacaina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mepivacaina Recordati e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mepivacaina Recordati
3.
Come usare Mepivacaina Recordati
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mepivacaina Recordati
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEPIVACAINA RECORDATI E A COSA SERVE
Mepivacaina Recordati contiene il principio attivo mepivacaina
cloridrato
che appartiene a una classe di medicinali chiamati anestetici locali -
amidi
che causano la perdita di sensibilità della zona del corpo
interessata dal
trattamento.
Mepivacaina Recordati è indicata in tutti gli interventi che
riguardano:
•
Chirurgia generale (piccola chirurgia)
•
Gravidanza, parto e apparato genitale femminile (ostetricia e
ginecologia)
•
Apparato urinario (urologia)
•
Occhi (oculistica, per esempio blocco retrobulbare, ecc.)
•
Pelle (asportazione di verruche, cisti dermoidi, ecc.)
•
Naso, bocca e gola (asportazione delle tonsille, plastica al naso,
interventi sull’orecchio medio, ecc.)
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industria
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mepivacaina Recordati 10 mg/ml Soluzione iniettabile
Mepivacaina Recordati 20 mg/ml Soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mepivacaina Recordati 10 mg/ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione contiene 10 mg di mepivacaina cloridrato
Mepivacaina Recordati 20 mg/ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione contiene 20 mg di mepivacaina cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mepivacaina Recordati è indicata in tutti gli interventi che
riguardano:
•
Chirurgia generale (piccola chirurgia)
•
Ostetricia e ginecologia
•
Urologia
•
Oculistica (blocco retrobulbare, ecc.)
•
Dermatologia (asportazione di verruche, cisti dermoidi, ecc.)
•
Otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull’orecchio
medio, ecc.)
•
Ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
•
Medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.)
•
Medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.)
•
Odontoiatria e stomatologia (estrazioni dentali, chirurgia dentale e
paradontale, terapia conservativa e protesica, ecc.).
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi massime nell’adulto sano (non pretrattato con sedativi) in
singola
somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo
inferiore
a 90 minuti, è di 7 mg/kg, senza mai superare i 550 mg.
La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1000 mg;
In pediatria non superare i 5-6
                                
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