MEPIVACAINA OGNA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mepivacaina

Commercializzato da:

GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.

Codice ATC:

N01BB03

INN (Nome Internazionale):

Mepivacaina

Confezione:

"30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 CARTUCCE DA 1,8 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Mepivacaina

Dettagli prodotto:

041839010 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEPIVACAINA OGNA 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Mepivacaina Cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEPIVACAINA OGNA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato MEPIVACAINA OGNA
3.
Come le verrà somministrato MEPIVACAINA OGNA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEPIVACAINA OGNA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEPIVACAINA OGNA E A COSA SERVE
MEPIVACAINA OGNA contiene il principio attivo mepivacaina cloridrato
che
appartiene ai medicinali anestetici locali, utilizzati per intorpidire
(anestetizzare) le parti del corpo (anestesia locale) negli adulti e
nei bambini. Si
può utilizzare in ogni tipo di anestesia locale, cioè quel tipo di
anestesia che
permette di eliminare la sensazione di dolore in una parte del corpo
localizzata
senza perdita di coscienza.
MEPIVACAINA OGNA è indicato per indurre l’anestesia locale e
l’anestesia
regionale tronculare, in caso di operazioni al cavo orale e ai denti
(per uso
stomatologico e odontoiatrico). Questo medicinale è particolarmente
indicato
per indurre l’anestesia in pazienti nei quali è controindicato il
vasocostrittore:
che soffrono di pressione alta, di problemi alla circolazione del
cuore
(coronaropatie) o di diabete.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
MEPIVACAINA OGNA
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO MEPIVACAINA OGNA
-
se è allergico alla mepivacaina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico (ipersensibile) ad altri medicinal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEPIVACAINA OGNA 30 mg/ml soluzione iniettabile
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Mepivacaina cloridrato
30,00 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e
odontoiatrico. Il preparato senza adrenalina è utile nel trattamento
anestetico di quei soggetti nei quali è controindicato il
vasocostrittore:
gravi ipertesi, coronaropatici, diabetici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
1 o 3 cartucce da 1,8 ml per intervento, in funzione dell’estensione
della
zona da anestetizzare e della tecnica di iniezione utilizzata.
Disinfettare il diaframma della cartuccia prima dell’impiego con
alcool
etilico al 70% o con alcool isopropilico per uso farmaceutico puro al
90%.
Le cartucce non devono essere immerse in alcun tipo di soluzione.
E’ opportuno non ripetere nello stesso paziente la somministrazione
più
di una volta alla settimana. In funzione di quanto detto ed in
considerazione della concentrazione in principio attivo per ciascuna
cartuccia, la quantità massima di questo che potrà essere
somministrata
nella medesima seduta va calcolata come segue:
Mepivacaina 30 mg/ml dosaggio massimo per somministrazione di n°3
cartucce da 1,8 ml:
mepivacaina cloridrato: 3x54,00 mg=162,00 mg, equivalenti a 2,7 mg/kg
di anestetico riferito ad un paziente di 60 kg.
Non superare in alcun caso la dose di 300 mg di mepivacaina per
seduta.
BAMBINI
La posologia sarà determinata in funzione dell’età,
dell’importanza
dell’intervento e terrà conto del peso del bambino. La dose massima
prevista è di 0,025 ml di soluzione anestetica per chilo di peso. La
dose
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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