MEPIVACAINA GUARDANT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mepivacaina

Commercializzato da:

GUARDANT SRL

Codice ATC:

N01BB03

INN (Nome Internazionale):

Mepivacaina

Confezione:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 50 SACCHE DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Mepivacaina

Dettagli prodotto:

041394014 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 SACCHE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
MEPIVACAINA GUARDANT 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEPIVACAINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Mepivacaina Guardant e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mepivacaina Guardant
3.
Come usare Mepivacaina Guardant
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mepivacaina Guardant
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MEPIVACAINA GUARDANT E A COSA SERVE
Mepivacaina Guardant contiene il principio attivo mepivacaina
cloridrato, un medicinale appartenente al
gruppo degli anestetici anestetici locali.
Mepivacaina Guardant è utilizzato per produrre una perdita di
sensibilità (anestetizzare) o una sensazione
che sia limitata ad una parte del corpo (anestesia locale) negli
adulti e nei bambini.
Mepivacaina Guardant viene utilizzato negli interventi chirurgici (di
chirurgia generale, ostetricia e
ginecologia, urologia, oculistica, dermatologia, otorinolaringoiatra e
ortopedia) o per l’eliminazione del
dolore (ad es. nevralgie) in medicina generale e in medicina sportiva
(ad.es. strappi muscolari).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEPIVACAINA GUARDANT
Non va usato Mepivacaina Guardant:
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
se è allergico ad altri anestetici locali e/o altre sostanze simili;
- se è in gravidanza o sospetta di esserlo (vedere paragrafo
Gravidanza e allatt

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
MEPIVACAINA GUARDANT 20 mg/ml soluzione iniettabile
2. C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
mepivacaina cloridrato
20 mg
E
ccipienti con effetto noto: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1
3. F
ORMA
FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In tutti gli interventi che riguardano:
- chirurgia generale (piccola chirurgia)
- ostetricia e ginecologia
- urologia
- oculistica (blocco retrobulbare, ecc.)
- dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
- otorinolaringoiatra (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull'orecchio medio, ecc.)
- ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
- medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.)
- medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi) in
singola somministrazione o in più
somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti è di 7
mg/kg senza mai superare i 550 mg.
La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1000 mg.
La posologia deve essere opportunamente ridotta nei bambini e nei
pazienti critici (dose massima 5-6
mg/kg).
Quando viene utilizzato un blocco prolungato, per esempio attraverso
somministrazioni ripetute, deve essere
valutato il rischio di raggiungere concentrazioni plasmatiche tossiche
e l’induzione di lesioni neurali locali.
Al fine di evitare una somministrazione intravascolare è necessario
aspirare ripetutamente prima e durante la
somministrazione della dose principale che deve essere iniettata
lentamente o a dosi crescenti, osservando
attentamente le funzioni vitali del paziente e mantenendo il contatto
verbale.
La somministrazione accidentale intravascolare può essere
riconosciuta da un temporaneo aumento della
frequenza cardiaca, mentre l’accidentale somministrazione
intratecale può essere riconos