MEPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mepivacaina

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

N01BB03

INN (Nome Internazionale):

Mepivacaina

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML; "20 MG/ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Mepivacaina

Dettagli prodotto:

043472048 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043472012 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 043472024 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043472036 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
mepivacaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato MEPIVACAINA
CLORIDRATO SALF
3.
Come le verrà somministrato MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF E A COSA SERVE
MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF contiene mepivacaina cloridrato, un
medicinale appartenente
al gruppo di medicinali degli
anestetici locali.
MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF è utilizzata per intorpidire
(anestetizzare) le parti del corpo
(anestesia locale) negli adulti
e nei bambini.
Si può utilizzare in ogni tipo di anestesia locale, ovvero
eliminazione del dolore in un distretto del
corpo senza perdita di coscienza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MEPIVACAINA
CLORIDRATO
SALF
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF
-
se è allergico alla mepivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico ad altri anestetici locali e/o altre sostanze simili.
Se �

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF 10 mg/ml soluzione iniettabile
MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF 20 mg/ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF 10 mg/ml soluzione iniettabile_
1 ml contiene:
principio attivo: mepivacaina cloridrato 10 mg
_MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF 20 mg/ml soluzione iniettabile_
1 ml contiene:
principio attivo: mepivacaina cloridrato 20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MEPIVACAINA CLORIDRATO SALF è indicata in tutti gli interventi che
riguardano:
- chirurgia generale (piccola chirurgia)
- ostetricia e ginecologia
- urologia
- oculistica (blocco retro-bulbare, ecc.)
- dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
- otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull’orecchio medio, ecc.)
- ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
- medicina generale (casualgie, nevralgie, ecc.)
- medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi) in
singola
somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo
inferiore a 90 minuti
è di 7 mg/kg senza mai superare i 550 mg. La dose totale nelle 24 ore
non deve mai
superare i 1000 mg; in pediatria non superare i 5-6 mg/kg.
Quando
viene
utilizzato
un
blocco
prolungato,
per
esempio
attraverso
somministrazioni
ripetute,
deve
essere
valutato
il
rischio
di
raggiungere
concentrazioni plasmatiche tossiche e l’induzione di lesioni neurali
locali.
Al fine di evitare una somministrazione intravascolare è necessario
aspirare
ripetutamente prima e durante la somministrazione della dose
principale che deve
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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