Mepivacain Sintetica 15 mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mepivacaini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N01BB03

INN (Nome Internazionale):

mepivacaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

mepivacaini hydrochloridum 15 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.4 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1988-08-15

Scheda tecnica

Mepivacain Sintetica 10 mg/ml / 15 mg/ml / 20 mg/ml
Composizione
Principi attivi
Mepivacaina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, idrossido di sodio, acqua per preparazioni
iniettabili.
Mepivacain Sintetica 10 mg/ml contiene 140 mg di sodio per flacone.
Mepivacain Sintetica 15 mg/ml contiene 48 mg di sodio per fiala.
Mepivacain Sintetica 20 mg/ml contiene 40 mg di sodio per flacone.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile da 10 mg/ml (1%, infiltrazione, peridurale,
perineurale), 15 mg/ml (1,5%,
peridurale) e 20 mg/ml (2%, perineurale, peridurale).
Mepivacain Sintetica 10 mg/ml (1%): 1 ml di soluzione iniettabile
contiene 10 mg di mepivacaina
cloridrato (il flacone da 50 ml contiene 500 mg di mepivacaina
cloridrato).
Mepivacain Sintetica 15 mg/ml (1,5%): 1 ml di soluzione iniettabile
contiene 15 mg di mepivacaina
cloridrato (la fiala da 20 ml contiene 300 mg di mepivacaina
cloridrato).
Mepivacain Sintetica 20 mg/ml (2%): 1 ml di soluzione iniettabile
contiene 20 mg di mepivacaina
cloridrato (il flacone da 20 ml contiene 400 mg di mepivacaina
cloridrato).
Indicazioni/possibilità d’impiego
La soluzione Mepivacain Sintetica è indicata nelle tecniche di
anestesia che seguono:
infiltrazione locale, anestesia di conduzione e anestesia peridurale.
Posologia/impiego
Al fine di prevenire le reazioni di tossicità acuta, evitare le
iniezioni intravascolari. Prima e durante
l’iniezione si raccomanda un’accurata aspirazione. Quando deve
essere iniettata una dose più elevata,
per es. in caso di blocco peridurale, si raccomanda una dose di test
da 3–5 ml di mepivacaina con
adrenalina. La dose principale deve essere iniettata lentamente, a una
velocità di iniezione compresa tra
100 e 200 mg/min, o con contatto verbale costante con il paziente in
caso di dose crescente. È possibile
riconoscere l’iniezione intravascolare accidentale grazie a
un’accelerazione passeggera della frequenza
cardiaca. È possibile riconoscere