MENOVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Progesterone ed estrogeno

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

G03FA04

INN (Nome Internazionale):

Progesterone and estrogen

Confezione:

"5MG +50MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE "IM 1 FLACONCINO + 1 FIALA 4 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Progesterone ed estrogeno

Dettagli prodotto:

002868014 - 5MG +50MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE IM 1 FLACONCINO + 1 FIALA 4 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
MENOVIS
1 FIALA I.M. + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML
Progesterone + Estradiolo benzoato
COMPOSIZIONE
FIALA A CONTIENE - PRINCIPI ATTIVI: progesterone mg 50, estradiolo
benzoato mg 5.
ECCIPIENTI: alcool benzilico, alcool anidro.
FIALA B CONTIENE: poloxamer 188, sodio cloruro, acqua per preparazioni
iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA - Scatola di 1 fiala A e di 1 fiala B.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA - Associazione estroprogestinica.
TITOLARE A.I.C. - TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle
Salimbene (PV)
PRODUTTORE - TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Amenorree recenti non gravidiche e
turbe del flusso mestruale da squilibrio endocrino.
CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità note verso i
componenti.
Neoplasie mammarie o genitali accertate o sospette. Emorragie genitali
anomale o non diagnosticate. Pazienti con affezioni croniche delle
mammelle o anomalie mammografiche a meno che il medico non giudichi
indispensabile la cura. Gravidanza accertata o
presunta. Manifestazioni
tromboemboliche pregresse o in atto (tromboflebite degli arti
inferiori,
trombosi retinica, coronarica, cerebrale, embolia polmonare,
ecc.). Itteri.
Epatopatie gravi o recenti. Porfirie. Anemia drepanocitica ed altre
emoglobinopatie. Iperdislipidemie. Intenso prurito o herpes
gestationis
nell’anamnesi.
IL PRODOTTO È CONTROINDICATO COME TEST DI GRAVIDANZA.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO - L’impiego degli estrogeni e loro
associazioni
in età feconda deve essere preceduto da un test di gravidanza.
Poiché gli estrogeni (e le loro associazioni) possono determinare
alcune
importanti manifestazioni collaterali si tengano presenti le
precauzioni
seguenti:
- Non somministrare a pazienti immobilizzate. Sospendere la terapia
quattro settimane prima di un intervento chirurgico.
- I prodotti contenenti estrogeni possono causare ritenzione idrica e
ipercalcemia. Il loro impiego richiede cautela in caso di asma
bronchiale,
epilessia, cardiopatie, ipertensione, nefropatie ovvero nelle g

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
MENOVIS
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fiala A
Principi attivi:
progesterone
mg 50
estradiolo benzoato
mg 5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Fiale per via intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Amenorree recenti non gravidiche e turbe del flusso mestruale da
squilibrio endocrino.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Una fiala per via intramuscolare profonda o secondo parere del medico.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità note verso i componenti. Neoplasie mammarie o
genitali accertate o sospette. Emorragie genitali
anomale o non diagnosticate. Pazienti con affezioni croniche delle
mammelle o anomalie mammografiche a meno
che il medico non giudichi indispensabile la cura. Gravidanza
accertata o presunta. Manifestazioni
tromboemboliche pregresse o in atto (tromboflebite degli arti
inferiori, trombosi retinica, coronarica, cerebrale,
embolia polmonare, ecc.). Itteri. Epatopatie gravi o recenti.
Porfirie. Anemia drepanocitica ed altre
emoglobinopatie. Iperdislipidemie. Intenso prurito o herpes
gestazionis nell'anamnesi.
Il prodotto è controindicato come test di gravidanza.
_4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_
I prodotti contenenti estrogeni possono causare ritenzione idrica e
ipercalcemia. Il loro impiego richiede cautela in
caso di asma bronchiale, epilessia, cardiopatie, ipertensione,
nefropatie ovvero nelle giovani pazienti nelle quali
l'accrescimento osseo non è completo.
Usare con attenzione nelle pazienti con precedenti di depressione
psicologica.
Gli estrogeni riducono la tolleranza verso il glucosio per cui nei
diabetici è necessario adottare le opportune misure
precauzionali.
I prodotti contenenti estrogeni e loro associazioni possono modificare
alcuni test di funzionalità epatica,
endocrinologica e alcuni fattori e parametri ematologici e
dell'emostasi (es: prova della BSF, aumento della TGB,
au