MENJUGATE

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

MENINGOCOCCAL GROUP C (OLIGOSACCHARIDE ΣΥΝΔΕΔΕΜΕΝΟ ΣΤΗΝ DIPHTHERIA CRM 197 PROTEIN)

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE VACCINES S.R.L., SIENA, ITALY

Codice ATC:

J07AH02

INN (Nome Internazionale):

MENINGOCOCCAL GROUP C (OLIGOSACCHARIDE CONJUGATED TO DIPHTHERIA CRM 197 PROTEIN)

Dosaggio:

10MCG/0,5ML(DOSE)

Forma farmaceutica:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Composizione:

INEOF01340 - MENINGOCOCCAL GROUP C (OLIGOSACCHARIDE CONJUGATED TO DIPHTHERIA CRM 197 PROTEIN) - 0.000000

Via di somministrazione:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Area terapeutica:

OTHER MENINGOCOCCAL MONOVALENT PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN

Dettagli prodotto:

2802524901010 - 01 - BTx1VIAL+1VIALx0,5ML SOLV(1DOSE) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802524901027 - 02 - BTx5VIALS+5VIALSx0,5 SOLV (5 ΔΟΣΕΙΣ) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802524901034 - 03 - BTx10VIALS+10VIALS x0,5MLSOLV(10 ΔΟΣΕΙΣ) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MENJUGATE 10 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Συζευγμένο εμβόλιο κατά του
μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσηλευτή
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το εμβόλιο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και
όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας ή του παιδιού
σας.
-
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον
γιατρό ή τον νοσηλευτή σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Menjugate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε εσείς ή το παιδί σας
το Men

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MENJUGATE 10 μικρογραμμάρια, κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Συζευγμένο εμβόλιο κατά του
μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση (0,5 ml ανασυσταθέντος εμβολίου)
περιέχει:
Ολιγοσακχαρίτη της _Neisseria meningitidis_,
ομάδας C (στέλεχος C11) 10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με
Πρωτεΐνη του _Corynebacterium diphtheriae_ CRM-197
12,5 έως 25,0 μικρογραμμάρια
προσροφημένο σε Υδροξείδιο του
αργιλίου
0,3 έως 0,4 mg Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
Κόνις (φιαλίδιο): λευκή έως υπόλευκη
Εναιώρημα (φιαλίδιο): λευκό ιριδίζον
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από
την ηλικία των 2 μηνών, εφήβων και
ενηλίκων, για
την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου
που προκαλείται από την _Neisseria meningitidis _
οροομάδας C_._
Η χρήση του Menjugate θα πρέπει να
καθορίζεται σύμφωνα με τις επίσημες
συστάσεις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του
Menjugate σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2
�