MENADERM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-06-2016

Principio attivo:

CORTICOSTEROIDI, ATTIVI (GRUPPO III)

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

D07AC

INN (Nome Internazionale):

CORTICOSTEROIDI, ATTIVI (GRUPPO III)

Confezione:

"0,025% + 0,5% CREMA" TUBO DA 30 G; "0,025% + 0,5% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 G; "SIMPLEX" CREMA 30 G 0,025%; "SIMPLEX" LOZIO

Classe:

N

Area terapeutica:

CORTICOSTEROIDI, ATTIVI (GRUPPO III)

Dettagli prodotto:

020883094 - 0,025% + 0,5% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 020883031 - LOZ. 30 G - Revocato; 020883106 - UNGUENTO 30 G 0,025% - Revocato; 020883017 - POM. 30 G - Revocato; 020883029 - UNG. 30 G - Revocato; 020883118 - 0,025% + 0,5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 020883043 - LOZ 50 G - Revocato; 020883082 - SIMPLEX LOZIONE 50 G - Revocato; 020883132 - SIMPLEX UNGUENTO 30 G 0,025% - Revocato; 020883144 - SIMPLEX LOZIONE 30 G 0,025% - Revocato; 020883070 - SIMPLEX LOZIONE 30 G - Revocato; 020883120 - SIMPLEX CREMA 30 G 0,025% - Revocato; 020883056 - SIMPLEX POMATA 30 G - Revocato; 020883068 - SIMPLEX UNGUENTO 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MENADERM 0,25 MG/G + 5 MG/G CREMA
MENADERM 0,25 MG/G + 5 MG/G UNGUENTO
MENADERM 0,25 MG/G + 5 MG/G SOLUZIONE CUTANEA
Beclometasone dipropionato + neomicina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MENADERM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MENADERM
3.
Come usare MENADERM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MENADERM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MENADERM E A COSA SERVE
MENADERM contiene i principi attivi betaclometasone, appartenente alla
classe dei corticosteroidi (farmaci
antinfiammatori) e neomicina (farmaco antibiotico).
MENADERM trova impiego nel trattamento di malattie delle pelle in cui
è indicata la terapia a base di
farmaci corticosteroidi locali e complicate da infezioni con germi
sensibili alla neomicina quali:
-
Dermatiti allergiche e flogistiche (infiammazioni della pelle di
natura allergica o infiammatoria), acute
e croniche (di breve o di lunga durata), esogene ed endogene (causate
da agenti esterni o interni).
-
Dermatiti da contatto di vario tipo, eczema (reazione infiammatoria
pruriginosa della pelle) dei
bambini e dermatiti eczematose, patologie della pelle
eritematoso-essudanti (con produzione di
essudato, liquido che si forma con l’infiammazione).
-
Acne pustolosa (con lesioni circoscritte della pelle, in rilievo).
-
Intertrigine (patologia della pelle causata dal continuo sfregamen
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MENADERM 0,25 mg/g + 5 mg/g CREMA.
MENADERM 0,25 mg/g +5 mg/g UNGUENTO.
MENADERM 0,25 mg/g +5 mg/g SOLUZIONE CUTANEA.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MENADERM CREMA_
_1 g contiene:_
beclometasone dipropionato 0,25 mg, neomicina solfato 5 mg.
Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico
_MENADERM UNGUENTO_
_1 g contiene:_
beclometasone dipropionato 0,25 mg, neomicina solfato 5 mg.
Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico
_MENADERM SOLUZIONE CUTANEA_
_1 g contiene:_
beclometasone dipropionato 0,25 mg, neomicina solfato 5 mg.
Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema, unguento e soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Menaderm è indicato nel trattamento di affezioni cutanee in cui è
indicata la
corticoterapia locale, e complicate da infezioni con germi sensibili
alla
neomicina: dermatiti allergiche e flogistiche, acute e croniche,
esogene ed
endogene; dermatiti da contatto di vario tipo, eczema infantile e
dermatiti
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
eczematose, affezioni
cutanee eritemato-essudanti. Acne pustolosa,
intertrigine.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In generale sono sufficienti due applicazioni giornaliere di Menaderm
sulla
zona cutanea interessata, utilizzando ogni volta una piccola quantità
di
prodotto e lievemente massaggiando.
La medicazione occlusiva può essere opportuna in particolari casi a
giudizio del medico.
Il Menaderm c
                                
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