Memolek 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Memantini hydrochloridum

Commercializzato da:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

Memantini hydrochloridum

Dosaggio:

5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254827

Stato dell'autorizzazione:

2018-11-29

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMOLEK, 5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZESTAW DO ROZPOCZYNANIA LECZENIA
_Memantini hydrochloridum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Memolek i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memolek
3.
Jak stosować Memolek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Memolek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MEMOLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memolek zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek. Memolek
należy do grupy leków
przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-metylo-
D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych istotnych dla
procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memolek należy do grupy leków określanych mianem antagonistów
receptorów NMDA. Memolek
wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów
nerwowych i pamięć.
Memolek jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o
nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMOLEK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMOLEK
-
jeśli pacjent ma u

Scheda tecnica

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEMOLEK, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletki powlekane, zestaw do
rozpoczynania leczenia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 4,15 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana 5
mg zawiera 0,76 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
10 mg zawiera 1,52 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 12,46 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
15 mg zawiera 2,27 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 16,62 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
20 mg zawiera 3,04 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane 5 mg są zielone, owalne, obustronnie wypukłe, z
wygrawerowaną cyfrą „5” na
jednej stronie tabletki.
Tabletki powlekane 10 mg są zielone, owalne, obustronnie wypukłe, z
wygrawerowaną liczbą „10” na
jednej stronie tabletki.
Tabletki powlekane 15 mg są zielone, owalne, obustronnie wypukłe, z
wygrawerowaną liczbą „15” na
jednej stronie tabletki.
Tabletki powlekane 20 mg są zielone, owalne, obustronnie wypukłe, z
wygrawerowaną liczbą „20” na
jednej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym
lub ciężkim nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni sta�