MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

mémantine 8

Commercializzato da:

HCS bvba

Codice ATC:

N06DX01.

INN (Nome Internazionale):

mémantine 8

Dosaggio:

8,31 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > mémantine 8,31 mg sous forme de : chlorhydrate de mémantine 10 mg

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Area terapeutica:

Psychoanaleptiques. Autres médicaments anti-démence

Indicazioni terapeutiche:

Class e phar macothérapeutique : Psychoanaleptiques. Autres médica ments anti-dé m ence - C ode ATC : N06DX01.La mémantine, substance active de MEMANTINE HCS, appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels. La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE HCS appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE HCS agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.MEMANTINE HCS est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.

Dettagli prodotto:

MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé - AXURA 10 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2013-02-15

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
Dénomination du médicament
MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d’utiliser
ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : PSYCHOANALEPTIQUES. AUTRES
MÉDICAMENTS ANTI-DÉMENCE - CODE ATC :
N06DX01.
La mémantine, substance active de MEMANTINE HCS, appartient à un
groupe de médicaments appelés
anti-démentiels. La perte de la mémoire associée à la maladie
d’Alzheimer est due à un trouble des signaux
des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs
appelés récepteurs N-méthyl-D-
aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux
nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE H

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
mémantine....................................................................................................
10 mg
(équivalent à
mémantine.....................................................................................................
8,31 mg)
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
51,45 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc, ovale, biconvexe, pelliculé, avec une barre de
sécabilité sur une face (longueur du
comprimé : 12,2-12,9 mm, épaisseur : 3,5-4,5 mm).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie
d’Alzheimer au stade démentiel.
Posologie
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les critères
en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent
être réévaluées à intervalles réguliers, de
préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite,
le bénéfice clinique de la mémantine et sa
tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon
les critères cliniques en vigueur. Le traitement
d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice
thérapeutique est favorable et que le patient
tolère le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement p