Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)
N06DX01
MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Memantine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-03-10
BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEMANTINE ARISTO 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MEMANTINE ARISTO 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Memantine-hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Memantine Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.WAT IS MEMANTINE ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? HOE WERKT DIT MIDDEL? Memantine Aristo behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat(NMDA)-receptoren, die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor het leren en voor het geheugen. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die NMDA-receptor-antagonisten worden genoemd. Dit middelwerkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen. WAAR WORDT DIT MIDDELVOOR GEBRUIKT? Dit middelwordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. 2.WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U ben Leggi il documento completo
1.3.1 SPK, ETIKETTERING EN BIJSLUITER AANVRAAG VOOR DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MEMANTINE ARISTO FILMOMHULDE TABLETTEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine Aristo 10 mg filmomhulde tabletten Memantine Aristo 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantine-hydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantine-hydrochloride overeenkomend met 16,62 mg memantine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _ _ _Memantine Aristo 10 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een versmalling in het midden, met aan beide zijden een enkele breukstreep, en aan één zijde de gravering 'Z' en '03' aan weerszijden van de breuklijn, en vlak aan de andere zijde. De afmeting is 12,7 mm x 5,7 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Memantine Aristo 20 mg filmomhulde tabletten:_ Lichtrode tot grijsrode, ovale, langwerpige filmomhulde tabletten met de gravering 'Z' op de ene zijde en '06' op de andere zijde. De afmeting is 14,2 mm x 8,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type. De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt. De diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen. De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op regelmatige basis opnieuw te worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling. Daarna dient op regelmatige basis het klinische effect van memantine en de tole Leggi il documento completo