Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
memantin
HCS bvba
N06DX01
memantin
filmsko obložena tableta
memantin 16,62 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
memantin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-03
1.3.1 Memantine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text019357_2 - Updated: Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO MEMANTIN HCS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MEMANTIN HCS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE memantinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Memantin HCS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin HCS 3. Kako jemati zdravilo Memantin HCS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Memantin HCS 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEMANTIN HCS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Memantin, učinkovina zdravila Memantin HCS, spada v skupino zdravil za zdravljenje demence. Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih. V možganih so tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, pomembnih za učenje in spomin. Zdravilo Memantin HCS spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo Memantin HCS deluje na receptorje NMDA in tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin. Zdravilo Memantin HCS uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEMANTIN HCS NE JEMLJITE ZDRAVILA MEMANTIN HCS - če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA I Leggi il documento completo
1.3.1 Memantine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text019345_2 - Updated: Page 1 of 9 1. IME ZDRAVILA Memantin HCS 10 mg filmsko obložene tablete Memantin HCS 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Memantin HCS 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina. Memantin HCS 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat _Memantin HCS 10 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,45 mg laktoze monohidrata. _Memantin HCS 20 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,90 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Memantin HCS 10 mg filmsko obložene tablete Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2–12,9 mm, debelina: 3,5–4,5 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Memantin HCS 20 mg filmsko obložene tablete Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete (dolžina tablete: 15,7–16,4 mm, debelina: 4,7--5,7 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence. Odmerjanje Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo ustrezna oseba, ki bo skrbela za bolnika in nadzorovala 1.3.1 Memantine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text019345_2 - Updated: Page 2 of 9 redno jemanje zdravila. Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami. Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja. Potem je treba klinično korist in prenašanje zdravljenja z meman Leggi il documento completo