MELOXICAM SANDOZ 7.5 mg COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

MELOXICAM

Commercializzato da:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Codice ATC:

M01AC06

INN (Nome Internazionale):

MELOXICAM

Composizione:

Excipientes: LACTOSA,ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ,CITRATO DE SODIO (E-331)

Area terapeutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Oxicams - Meloxicam

Dettagli prodotto:

MELOXICAM SANDOZ 7.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 03/11/2014 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 16/05/2007 / Revocado 03/11/2014

Foglio illustrativo

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELOXICAM SANDOZ 7,5 MG
COMPRIMIDOS EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES MELOXICAM SANDOZ 7.5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR MELOXICAM SANDOZ 7.5 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR MELOXICAM SANDOZ 7.5 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE MELOXICAM SANDOZ 7.5 MG COMPRIMIDOS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUE ES MELOXICAM SANDOZ 7.5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA
Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Meloxicam está indicado en adultos y niños mayores de 15 años para:
-
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
-
Tratamiento
sintomático
a
largo
plazo
de
la
artritis
reumatoide
o
de
la
espondilitis
anquilosante.
2.
ANTES DE TOMAR MELOXICAM SANDOZ 7.5 MG COMPRIMIDOS
Es importante que utilice las dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar
meloxicam más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME MELOXICAM SANDOZ SI:
-
está en el tercer trimestre del embarazo o dando el pecho, (ver
embarazo y lactancia),
-
es alérgico a meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento,
-
es alérgico a ácido acetilsalicílico (por ejemplo aspirina) o a
otros antinflamatorios no
esteroideos,
-
ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación
del aparato digestivo,
-
sufre enfermedad del hígado grave,
-
sufre enfermedad del riñón grave no dializada,
-
presenta hemorragia de cualquier tipo,
-
padece una insuficiencia cardiaca grave.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MELOXICAM SANDOZ 7.5 MG COMPRIMIDOS:
-
si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el
estómago o en el
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha re

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
(FICHA TÉCNICA)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meloxicam SANDOZ 7,5 mg comprimidos EFG
Meloxicam SANDOZ 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meloxicam SANDOZ 7,5 mg:
Cada comprimido contiene:
Meloxicam ......................... 7,50 mg
Excipiente: Lactosa 43.00 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Meloxicam SANDOZ 15 mg:
Cada comprimido contiene:
Meloxicam ......................... 15 mg
Excipiente: Lactosa 86.00 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Meloxicam SANDOZ 7,5 mg: Comprimido de color amarillo claro, redondo,
liso, biselado no
recubierto, con ranura central en una cara y sin identificación sobre
la otra cara.
Meloxicam SANDOZ 15 mg: Comprimido de color amarillo claro, redondo,
liso, biselado no
recubierto, con ranura central en una cara y sin identificación sobre
la otra cara. El comprimido se
puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
- Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
Adultos:
-
Crisis agudas de artrosis: 7,5 mg/día. Si es necesario, en caso de no
producirse mejoría, la dosis
puede aumentarse a 15 mg/día.
-
Artritis Reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (ver
también “Poblaciones Especiales”).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/ día.
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 MG/ DÍA.
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma, con agua u
otro líquido, durante una comida.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4.).
Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático
del paciente así como la respuesta
al tratami