Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Meloxicam
Bluemed, Unipessoal Lda.
M01AC06
Meloxicam
15 mg
Comprimido
Meloxicam 15 mg
Via oral
Blister 1000 unidade(s)
9.1.6 - Oxicans
MSRM
Genérico
meloxicam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5123054 CNPEM: 50012797 CHNM: 10029000 Não Comercializado
Autorizado
2008-07-14
APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Meloxicam Dortex 15 mg Comprimido Meloxicam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Meloxicam Dortex e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Meloxicam Dortex 3. Como tomar Meloxicam Dortex 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Meloxicam Dortex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MELOXICAM DORTEX E PARA QUE É UTILIZADO Meloxicam Dortex contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que são utilizados para reduzir a inflamação e a dor nas articulações e músculos. Meloxicam Dortex comprimidos estão indicados em adultos e crianças de idade igual ou superior a 16 anos. Meloxicam Dortex está indicado: -no tratamento sintomático de curta duração da osteoartrite; -no tratamento sintomático a longo prazo de: - artrite reumatoide - espondilite anquilosante. 2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR MELOXICAM DORTEX Não tome Meloxicam Dortex: - Se tem alergia ao meloxicam ou a qualquer outro componente de Meloxicam Dortex comprimidos (indicados na secção 6). - Durante os últimos três meses de gravidez - Se tem idade inferior a 16 anos (crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos) - Se tiver tido qualquer um dos seguintes efeitos após tomar ácido acetilsalicílico ou outros Leggi il documento completo
APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Meloxicam Dortex 15mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Meloxicam Dortex 15mg Comprimidos contém 15mg de meloxicam. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de Meloxicam Dortex, 15mg, contém 86mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de osteoartroses Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatoide ou espondilite anquilosante Meloxicam Dortex comprimidos estão indicados em adultos e crianças de idade igual ou superior a 16 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária total deverá ser administrada numa única toma. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A necessidade do doente de alívio sintomático e a resposta à terapêutica devem ser reavaliados periodicamente, especialmente nos doentes com osteoartrite. - Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia por via oral (meio comprimido de 15mg). Se for necessário e no caso de não se produzir nenhuma melhoria, a dose pode ser aumentada para 15 mg/dia (1 comprimido de 15mg). - Artrite Reumatoide e Espondilite anquilosante: 15 mg/dia por via oral (1 comprimido de 15mg). (ver também “Populações especiais” abaixo) Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg/dia (1 comprimido de 7,5 mg). APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED NÃO ULTRAPASSAR A POSOLOGIA DE 15 MG/DIA. Populações especiais Doentes idosos (ver secção 5.2) A dose recomendada para o tratamento a longo prazo da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante nos doentes idosos é de 7,5 mg por dia (ver também secções 4.2 "Doentes com risco agravado de reações Leggi il documento completo