Melox Fort 15 mg comprimate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Meloxicamum

Commercializzato da:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codice ATC:

M01AC06

INN (Nome Internazionale):

Meloxicamum

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N10

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data dell'autorizzazione:

2016-06-15

Foglio illustrativo

PROSPECT PENTRU UTILIZATOR
MELOX FORT 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau
farmacistul.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Melox Fort şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi
Melox Fort
3. Cum să utilizaţi Melox Fort
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Melox Fort
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE MELOX FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Melox Fort conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
Melox Fort este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic al artritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic al bolii artrozice dureroase (artroze, boală
degenerativă
articulară);
-
tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante (cunoscută ca
boala Bechterew);
-
ameliorarea durerii sciatice acute (dureri în regiunea lombară,
radiind către şold şi
picior, cauzate de o problemă a nervului sciatic);
-
ameliorarea lombalgiilor acute (dureri în regiunea lombară);
-
boli reumatice ale ţesuturilor moi (bursita, tendinita, fasciita);
-
sindrom algic postoperator (dureri după operaţii);
-
odontalgii (dureri de dinţi).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOX FORT
NU UTILIZAŢI MELOX FORT

dacă aveţi alergie la substanţa activă sau la oricare din
excipienţii preparatului

dacă sunteţi copil sau adolescent

dacă sunteţi în trimestrul III al sarcinii

dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte
medicamente antiinflam

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Melox Fort 15 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine meloxicam 15 mg.
Excipienţi: lactoză anhidră 54,35mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, cu linii mediane pe una
din părţi.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Melox Fort este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al osteoartritei
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide sau al
spondilitei
anchilozante;
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă
sau alt lichid, în timpul
meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi
pct. 4.4). Răspunsul
terapeutic
şi
ameliorarea
simptomatică
a
afecţiunii
pacientului
trebuie
reevaluate
periodic, în special la pacienţii cu osteoartrite.
-
Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat de
15 mg).
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi (un
comprimat de 15 mg).
-
Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă : 15 mg pe zi (un
comprimat de 15
mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienţi”,
prezentate mai jos).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (o jumătate de
comprimat de 15 mg).
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI.
GRUPURI SPECIALE DE PACIENŢI:
_ _
_Vârstnici şi pacienţi cu risc crescut de reacţii adverse (vezi
pct. 5.2): _
Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al artritei
reumatoide şi al
spondilitei anchilozante la vârstnici este de 7,5 mg pe zi. La
pacienţii cu risc crescut de
reacţii adverse tratamentul se începe cu