MELLEVA*

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desogestrel ed estrogeno

Commercializzato da:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Codice ATC:

G03AA09

INN (Nome Internazionale):

Desogestrel and estrogen

Confezione:

" 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; " 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

M

Area terapeutica:

Desogestrel ed estrogeno

Dettagli prodotto:

044523064 - 0,150 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 044523037 - 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 044523013 - 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 044523025 - 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 044523052 - 0,150 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 044523049 - 0,150 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MELLEVA 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DESOGESTREL / ETINILESTRADIOLO
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo
sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Melleva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Melleva
3.
Come prendere Melleva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Melleva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MELLEVA E A CHE COSA SERVE
Melleva è un contraccettivo orale combinato, detto anche pillola.
Ciascuna delle 21 compresse bianche contiene una piccola quantità di
due tipi di ormoni
femminili, per la precisione un progestinico chiamato desogestrel e un
estrogeno chiamato
etinilestradiolo.
Questi ormoni contribuiscono a prevenire la gravidanza, così come
farebbero gli ormoni naturali
quando una gravidanza fosse già in corso.
La pillola anticoncezionale combinata protegge dalla gravidanza in t

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Melleva 0,150 mg / 0,020 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,150 mg di desogestrel e
0,020 mg di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 55 mg, olio di soia
(massimo 0,026 mg)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, di circa 5 mm di
diametro. Esse hanno incisa una
“C” su un lato e un “5” sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere Melleva deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a Melleva e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale.
COME PRENDERE MELLEVA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente
alla stessa ora, se necessario
con un po' di liquido, nell'ordine indicato sul blister. Deve essere
assunta una compressa al giorno
per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva va iniziata dopo
un intervallo di 7 giorni senza
compresse, durante il quale in genere si verifica un'emorragia da
interruzione. L'emorragia inizia
abitualmente entro 2-3 giorni dall'assunzione dell'ultima compressa e
potrebbe non terminare prima
dell'inizio della confezione successiva.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di desogestrel ed etinilestradiolo nelle
adolescenti di età inferiore ai 18 anni
non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
COME INIZIARE MELLEVA
Documento reso disponibile da AIFA il 17/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale