Melatonin Neurim Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

melatoninum

Commercializzato da:

NEURIM PHARMACEUTICALS AG

Codice ATC:

N05CH01

INN (Nome Internazionale):

melatoninum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Sonnifero

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-10-14

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Melatonin Neurim
Compresse a rilascio prolungato da 2 mg di melatonina
Che cos’è Melatonin Neurim e quando si usa?
Il principio attivo di Melatonin Neurim si chiama melatonina e
appartiene ad un gruppo di ormoni
prodotti naturalmente dall’organismo.
Melatonin Neurim viene utilizzato su prescrizione medica in pazienti
di età superiore a 55 anni per il
trattamento senza altri farmaci e a breve termine dell’insonnia
primaria, caratterizzata da sonno cattivo
(difficoltà ad addormentarsi o interruzioni del sonno o cattiva
qualità del sonno da almeno un mese).
Quando non si può assumere Melatonin Neurim?
Melatonin Neurim non deve essere assunto se lei è ipersensibile
(allergico) alla melatonina o ad uno
degli altri ingredienti di Melatonin Neurim.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Melatonin
Neurim?
In base alle attuali conoscenze, questo medicamento non deve essere
somministrato a bambini,
adolescenti sotto i 18 anni e persone di età inferiore a 55 anni.
Melatonin Neurim può indurre sonnolenza. Pertanto, il medicamento
deve essere utilizzato con prudenza
se gli effetti della sonnolenza possono rappresentare un rischio per
la sicurezza.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la capacità
di utilizzare attrezzi o macchine!
Presti inoltre attenzione con l’uso del medicamento se soffre di una
malattia del fegato o dei reni, di
sindrome di apnea del sonno o di una malattia autoimmune (nella quale
il proprio sistema immunitario
viene «attaccato»).
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di pren

Scheda tecnica

Melatonin Neurim, compresse a rilascio prolungato
Composizione
Principi attivi
Melatonina
Sostanze ausiliarie
Ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenphosphas
dihydricus, lactosum monohydricum
80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di melatonina
Indicazioni/possibilità d’impiego
Melatonin Neurim è indicato come monoterapia per il trattamento a
breve termine dell’insonnia primaria
caratterizzata da un sonno di cattiva qualità in pazienti di età
superiore a 55 anni.
Posologia/impiego
La dose raccomandata è di 1 compressa da 2 mg una volta al giorno,
1–2 ore prima di coricarsi e dopo
l’ultimo pasto. Questo dosaggio può essere mantenuto fino a 3
settimane. In singoli casi giustificati dal
punto di vista medico, il trattamento può essere prolungato fino a 13
settimane (3 mesi). Ciò tuttavia non
deve avvenire senza una nuova valutazione da parte del medico.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Melatonin Neurim non è raccomandato per l’uso nei bambini e negli
adolescenti di età inferiore a
18 anni a causa dell’insufficienza di dati su sicurezza ed
efficacia.
Modo di somministrazione
Per uso orale. Le compresse devono essere ingerite intere.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri componenti.
Avvertenze e misure precauzionali
Secondo lo stato attuale delle conoscenze, questo medicamento non deve
essere somministrato a
bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni e in soggetti di
età inferiore a 55 anni.
Prima della prescrizione occorre identificare la causa dell’insonnia
e, se del caso, trattare il disturbo
sottostante. Melatonin Neurim deve essere utilizzato solo qualora non
sia stata individuata alcuna causa
(insonnia primaria).
La persistenza dell’insonnia dopo 7–14 giorni di trattamento può
essere indice di un disturbo
psichiatrico o somatico sottostante. In particolare, nel corso del