MELADERM %2 JEL, 50 G

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

hidrokinon

Commercializzato da:

ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

D11AX11

INN (Nome Internazionale):

hydroquinone

Data dell'autorizzazione:

2001-08-06

Foglio illustrativo

Sayfa
1
/
8
KULLANMA TALİMATI
MELADERM %2 JEL
DERI ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_:
Her 1 g jel 20 mg hidrokinon içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Leogard GP, glikolik asit, amonyak (amonyum klorür), bütil
hidroksianizol (E320), disodyum EDTA, propilen glikol, alkol (etanol),
sitrik asit,
sodyum sülfit (E221), sodyum bisülfit (E222), saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MELADERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MELADERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MELADERM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MELADERM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Sayfa
2
/
8
1.
MELADERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MELADERM, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Diğer
dermatolojikler olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

MELADERM, etkin madde olarak 1 gramında 20 mg hidrokinon ihtiva eder.
Hidrokinon
deri rengini açıcı özellikte bir maddedir.

MELADERM, kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı
renkte, şeffaf 50 g jel
içeren plastik şişede, sprey kafası ile birlikte kullanıma
sunulmaktadır.

MELADERM,derinin
renginde
koyulaşma
(hiperpigmentasyon)
görülen
alanların
renklerinin aşamalı olarak açılması amacıyla
kullanılır.MELADERM’in etkin maddesi
olan

Scheda tecnica

Sayfa 1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MELADERM %2 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g jel içerisinde;
Hidrokinon
20 mg (%2)
YARDIMCI MADDELER:
1 g jel içerisinde;
Bütil hidroksianizol (E320)
0,4 mg
Propilen glikol
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı renkte,
şeffaf, bağdaşık (homojen) jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MELADERM; oral kontraseptif kullanımı, hamilelik, hormon replasman
tedavisi veya cilt
travması
vb.
sonucunda
ortaya
çıkan
kloazma
(melazma),
çil,
lentigo
senilis
gibi
hiperpigmente deri oluşumları ile diğer istenmeyen melanin
hiperpigmentasyonu görülen
alanların aşamalı olarak renklerinin açılması amacıyla
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; MELADERM sabah ve
akşam olmak üzere
günde iki kez uygulanır.
2 aylık tedavi sonrasında bir iyileşme görülmezse, ilacın
kullanımı durdurulmalı ve doktora
danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MELADERM; sadece etkilenen (renk
bozukluğu olan) alanlara
ince
bir tabaka
halinde
sürülür. Tedavi edilen bölgelerin güneşe duyarlılığı
artacağından, ilacın kullanımı süresince
uzun
süre
güneşte
kalınmamalıdır.
Ayrıca
repigmentasyonu
önlemek
için
tedavi
edilen
bölgeler güneşten koruyucu bir ürün veya kıyafetlerle
korunmalıdır.
Sayfa 2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MELADERM’in
kullanımı araştırılmamıştır.
Doz ayarlaması gerekli olabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MELADERM’in 12 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve
etkililiği araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MELADERM’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
bilinmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Hidrokinona veya MELADERM’in herhangi b