Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
trametinibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01EE01
trametinibum
Compresse rivestite con film
trametinibum 2 mg ut trametinibi dimethylis sulfoxidi solvatum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum, polysorbatum 80, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.232 mg.
A
Synthetika
Il melanoma non-tumori polmonari a piccole carcinoma polmonare
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Mekinist® compresse rivestite con film Che cos'è MEKINIST e quando si usa? Quando non si può assumere MEKINIST? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di MEKINIST? Si può assumere/usare MEKINIST durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare MEKINIST? Quali effetti collaterali può avere MEKINIST? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene MEKINIST? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile MEKINIST? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Mekinist® compresse rivestite con film Novartis Pharma Schweiz AG DE FR Che cos'è MEKINIST e quando si usa? Mekinist contiene il principio attivo trametinib e inibisce la crescita delle cellule cancerose. È utilizzato in combinazione con Tafinlar (dabrafenib) per il trattamento di: ·melanomi (una forma di tumore della pelle) che si sono diffusi in altre parti del corpo o che non possono essere rimossi chirurgicamente; ·pazienti in cui è stata possibile l'asportazione chirurgica del melanoma per impedire lo sviluppo di un nuovo melanoma; ·una forma di carcinoma polmonare (non a piccole cellule, NSCLC); ·gliomi, un tipo di tumore al cervello, nei bambini a pa Leggi il documento completo
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Mekinist® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. «Mekinist» ha indicazioni omologate temporaneamente, cfr. la rubrica «Indicazioni/possibilità d’impiego». Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». DE FR Mekinist® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Trametinib come trametinib dimetilsulfossido. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: Mannitolo, cellulosa microcristallina, ipromellosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale. Film di rivestimento: Titanio biossido (E171), glicole polietilenico, ossido di ferro giallo (E172, nelle compresse da 0.5 mg), polisorbato 80 e ossido di ferro rosso (E172, nelle compresse da 2 mg). Il contenuto totale di sodio è di 0.199 mg per le compresse da 0.5 mg risp. di 0.232 mg per le compresse da 2 mg. Polvere per la preparazione di una soluzione orale: Sulfobutyl betadex sodico (9 400 mg), sucralosio (E955), acido citrico monoidrato (E330), sod Leggi il documento completo