Mekinist 0.5 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

trametinibum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

L01EE01

INN (Nome Internazionale):

trametinibum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

trametinibum 0.5 mg ut trametinibi dimethylis sulfoxidi solvatum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.199 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il melanoma non-tumori polmonari a piccole carcinoma polmonare

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Mekinist® compresse rivestite con film
Che cos'è MEKINIST e quando si usa?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
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prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
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all'occorrenza.
Mekinist® compresse rivestite con film
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Che cos'è MEKINIST e quando si usa?
Mekinist contiene il principio attivo trametinib e inibisce la
crescita delle cellule cancerose. È utilizzato in
combinazione con Tafinlar (dabrafenib) per il trattamento di:
·melanomi (una forma di tumore della pelle) che si sono diffusi in
altre parti del corpo o che non possono
essere rimossi chirurgicamente;
·pazienti in cui è stata possibile l'asportazione chirurgica del
melanoma per impedire lo sviluppo di un nuovo
melanoma;
·una forma di carcinoma polmonare (non a piccole cellule, NSCLC);
·gliomi, un tipo di tumore al cervello, nei bambini a pa

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Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale.
«Mekinist» ha indicazioni omologate
temporaneamente, cfr. la rubrica «Indicazioni/possibilità
d’impiego». Ciò consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a segnalare
un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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Mekinist®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Trametinib come trametinib dimetilsulfossido.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Mannitolo, cellulosa microcristallina, ipromellosa, croscarmellosa
sodica, magnesio stearato, sodio
laurilsolfato, silice colloidale.
Film di rivestimento:
Titanio biossido (E171), glicole polietilenico, ossido di ferro giallo
(E172, nelle compresse da 0.5 mg),
polisorbato 80 e ossido di ferro rosso (E172, nelle compresse da 2
mg).
Il contenuto totale di sodio è di 0.199 mg per le compresse da 0.5 mg
risp. di 0.232 mg per le compresse da
2 mg.
Polvere per la preparazione di una soluzione orale:
Sulfobutyl betadex sodico (9 400 mg), sucralosio (E955), acido citrico
monoidrato (E330), sod