Megatop

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

тадалафил

Commercializzato da:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

G04BE08

INN (Nome Internazionale):

tadalafil

Confezione:

film tableta; 5mg; blister, 7x4kom

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

SPECIFAR SA

Dettagli prodotto:

JKL: 1139448

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2022-12-08

Foglio illustrativo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MEGATOP
®
, 5 MG, FILM TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.Šta je lek Megatop i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megatop
3. Kako se uzima lek Megatop
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Megatop
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MEGATOP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Megatop sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tip 5.
Lek Megatop 5 mg tablete primenjuju se kod odraslih muškaraca:
- za terapiju EREKTILNE DISFUNKCIJE. To je stanje u kome muškarac ne
može da postigne ili da održi erekciju
penisa neophodnu za seksualnu aktivnost. Lek Megatop značajno
popravlja sposobnost postizanja erekcije
penisa neophodne za seksualnu aktivnost. Nakon seksualne stimulacije
lek Megatop deluje tako što pomaže
opuštanje krvnih sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat
toga je poboljšana erektilna funkcija.
Lek Megatop Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju.
Važno je napomenuti da lek Megatop ne deluje kod erektilne
disfunkcije ako ne postoji seksualna
stimulacija. Predigra će biti potrebna baš kao i u slučaju kada ne
koristite lek za erektilnu disfunkciju.
- za terapiju urinarnih simptoma koji se javljaju kod stanja koje se
naziva BENIGNA HIPERPLAZIJA PROSTATE. To
je stanje u kome se žlezda prostat

Scheda tecnica

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Megatop
®
, 5 mg, film tablete
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5mg tadalafila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 123,27 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bledožute, ovalne film tablete sa utisnutom oznakom 5 na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija.
Lečenje znakova i simpotma benigne hiperplazije prostate kod odraslih
muškaraca.
Lek Megatop nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Upotreba kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom_
Uobičajeno, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil u dozi 10 mg ne da
odgovarajuće efekte može se pokušati sa dozom
od 20 mg. Može se uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti.
Učestalost doziranja je jednom dnevno (ne češće od toga).
Tadalafil u dozi od 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre
očekivane seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu leka Megatop (tj. najmanje
dva puta nedeljno), a na osnovu
odluke pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan,
razmotriti režim primene najmanje doze leka
Megatop jednom dnevno.
2 od 14
Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jednom dnevno u
približno isto vreme tokom dana. Doza se
može smanjiti na 2,5 mg jednom dnevno, što zavisi od individualne
podnošljivosti.
Pogodnost kontinuirane primene režima jednom dnevno treba periodično
razmatrati.
_Upotreba kod odraslih muškaraca sa benignom hiperplazijom prostate_
Preporučena doza je 5 mg, a uzima se svakodnevno otprilike u isto
doba dana, sa hranom ili bez nje. Kod
odraslih