Medrol 4 mg tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

metilprednizolon

Commercializzato da:

Pfizer Luxembourg SARL

Codice ATC:

H02AB04

INN (Nome Internazionale):

metilprednizolon

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

metilprednizolon 4 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

30 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

metilprednizolon

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2018-02-17

Foglio illustrativo

JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
MEDROL 4 MG TABLETE
metilprednizolon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Medrol 4 mg tablete in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medrol 4 mg tablete
3.
Kako jemati zdravilo Medrol 4 mg tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medrol 4 mg tablete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDROL 4 MG TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Medrol vsebuje metilprednizolon, ki sodi med kortikosteroide.
Kortikosteroidi so hormoni, ki
jih v telesu naravno izdelujeta nadledvični žlezi. Telesu pomagajo
pri obvladovanju okužb, vnetij,
alergijskih reakcij in drugih stresov. Metilprednizolon je sintetska
različica teh hormonov in deluje na
enak način.
Zdravilo Medrol deluje na dva glavna načina:
−
blaži vnetje v telesu (bolečino, otekanje, rdečino in vročino)
−
zavira delovanje imunskega sistema; to terapevtsko delovanje se
izkorišča pri stanjih, ko
imunski sistem napade lastna tkiva ter povzroča škodo (avtoimunska
reakcija) ali ko preburno
reagira na snov, s katero pride oseba v stik (npr. pri alergijah)
Zdravilo Medrol se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni in
stanj:
MOTNJE V DELOVANJU ŽLEZ Z NOTRANJIM IZLOČANJEM
–
Nezadostno izločanje kortikosteroidov iz skorje nadledvične žleze
(iz različnih vzrokov).
–
Negnojno vnetje ščitnice.
–
Hiperkalciemija (zvišana r

Scheda tecnica

1/11
JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medrol 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 4 mg metilprednizolona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 80 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta vsebuje 1,5 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele tablete ovalne oblike, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako
''MEDROL 4'', na drugi strani pa
križno zarezo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glukokortikoide je treba obravnavati kot simptomatsko terapijo, razen
pri nekaterih endokrinih
boleznih, kjer se uporabljajo kot substitucijsko zdravljenje.
Zdravilo Medrol je indicirano pri naslednjih boleznih:
NEENDOKRINE BOLEZNI
1.
Revmatične bolezni
Kot dodatna terapija za kratkotrajno uporabo (za premostitev akutnih
epizod ali poslabšanj) pri:
–
psoriatičnem artritisu
–
revmatoidnem artritisu, vključno s kroničnim juvenilnim
idiopatičnim artritisom (v nekaterih
primerih utegne biti potrebno vzdrževalno zdravljenje z majhnimi
odmerki)
–
ankilozirajočem spondilitisu
–
akutnem uričnem artritisu
2.
Sistemske vezivno tkivne bolezni
Med poslabšanjem ali kot vzdrževalno zdravljenje:
–
sistemskega lupusa eritematozusa
–
polimiozitisa, dermatomiozitisa
–
revmatične polimialgije
–
gigantocelularnega arteriitisa
–
akutnega revmatičnega karditisa
3.
Dermatološke bolezni
–
pemfigus
–
bulozni herpetiformni dermatitis
2/11
JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023
–
hud multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom)
–
eksfoliativni dermatitis
–
fungoidni granulom
–
huda psoriaza
–
hud seboroični dermatitis
4.
Alergijske bolezni
Obvladovanje težkih ali nevarnih alergijskih stanj, ki jih ni mogoče
umiriti z ustrezno uporabo
konvencionalnih zdravil, pri:
–
sezonskem ali celoletnem alergijskem rinitisu
–
serumski bolezni
–
bronhialni astmi
–
preobčutljivostnih reakcijah na zdravila
–
kontaktnem dermatitisu
–
atopičnem der