MEDORISPER

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Risperidonas

Commercializzato da:

Medochemie Ltd.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

Risperidonas

Dosaggio:

2 mg; 4 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Risperidone

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2007-06-14

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEDORISPER 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MEDORISPER 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MEDORISPER ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MEDORISPER
3.
Kaip vartoti MEDORISPER
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MEDORISPER
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDORISPER IR KAM JIS VARTOJAMAS
MEDORISPER priklauso vaistų, kurie vadinami antipsichoziniais
vaistais, grupei.
MEDORISPER gydoma:

šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko
nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra,
arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas;

manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios
nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo ar
pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu
sutrikimu;

trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas Alzheimerio demencija
sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti
kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi
kitokie gydymo būdai nei vaistai;

trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas protiškai atsilikusiems vaikams
(mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio
sutrikimų.
MEDORISPER gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti
jiems vėl atsinaujinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MED

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MEDORISPER 2 mg plėvele dengtos tabletės
MEDORISPER 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 2 mg risperidono.
Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 4 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 2 mg (4 mg) plėvele dengtoje tabletėje yra atitinkamai
117 mg ir 115 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,034 mg
saulėlydžio geltonojo (E 110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
MEDORISPER 2 mg tabletės yra oranžinės, ovalios, dengtos plėvele,
su vagele abiejose pusėse,
maždaug 11 mm ilgio ir 5,5 mm pločio.
MEDORISPER 4 mg tabletės yra žalios, ovalios, dengtos plėvele, su
vagele abiejose pusėse, maždaug
11 mm ilgio ir 5,5 mm pločio.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šizofrenijos gydymas.
Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu
sutrikimu, gydymas.
Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo arba sunkia
Alzheimerio (_Alzheimer_) demencija
sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu
nefarmakologinės priemonės buvo
nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo
rizika.
5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems remiantis DSM IV
(angl_._ _The Diagnostic and _
_Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition_) kriterijais
diagnozuotas mažesnis už vidutinį
intelektas arba protinis atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio
sutrikimo trumpalaikis simptominis
gydymas (ne ilgiau kaip 6 savaites), kai dėl agresyvaus arba kitokio
trikdančio elgesio būtinas
farmakologinis gydymas.
Farmakologinis gydymas turi būti neatskiriama visapusiškos gydymo
programos, įskaitant
psichosocialines bei auklėjamąsias priemones, dalis. Rekomenduojama,
kad risperidoną skirtų
specialistas vaikų neurolog