Meditek CTC 500 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Chlortetracyklin

Commercializzato da:

Tekro spol. s r.o.

Codice ATC:

QJ01AA

INN (Nome Internazionale):

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

Forma farmaceutica:

Premix pro medikaci krmiva

Gruppo terapeutico:

brojleři kura domácího, prasata

Area terapeutica:

Tetracykliny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9909837 - 1 x 5 kg - vak

Data dell'autorizzazione:

2022-06-15

Foglio illustrativo

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK CTC 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
500 mg
(odpovídá 464,6 mg chlortetracyclinum)
Žlutý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
1 kg / 5 kg / 8 kg / 10 kg / 16 kg / 20 kg / 25 kg
6.
INDIKACE
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu.
Prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida,
peritonitida
Brojleři: pasteurelóza, salmonelóza
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny obecně vykazují nízkou toxicitu. Po perorálním
podání může docházet k iritaci žaludeční
sliznice a k projevům zahrnujícím nevolnost nebo zvracení,
indigesci a průjem. Tetracykliny mohou
u citlivých jedinců vyvolat hypersenzitivní reakce včetně
fotosenzitivity. Svým antimikrobním působením
v gastrointestinálním traktu mohou vyvolat superinfekci zárodky,
které nejsou k tetracyklinům citlivé.
Vzhledem k vlastnosti tetracyklinů vázat kalcium, může podávání
přípravku v první polovině gravidity
vést k poruchám vývoje skeletu u plodu.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
e

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK CTC 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum 500 mg
(odpovídá 464,6 mg chlortetracyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Žlutý prášek
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu.
Prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida,
peritonitida
Brojleři: pasteurelóza, salmonelóza
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V případě sníženého příjmu krmiva je třeba adekvátně
zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo
dosaženo doporučeného dávkování. U akutních případů a u
vážně nemocných zvířat s výrazně
sníženým příjmem krmiva by měl být konzultován veterinární
lékař a měla by být zvážena léčba
jinými způsoby podání (medikovanou pitnou vodou, či v
závažných případech injekčními léčivy).
Bezprostředně před podáváním přípravku se nedoporučuje
podávání mléčného krmiva a antacid.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Premix je určen k výrobě medikovaného krmiva prostřednictvím
schválené míchárny medikovaných
krmiv.
2
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k chlortetracyklinu se důrazně
doporuču