MEDIKINET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metilfenidato

Commercializzato da:

MEDICE ARZNEIMITTEL PUETTER GMBH & CO.KG

Codice ATC:

N06BA04

INN (Nome Internazionale):

Methylphenidate

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 30

Classe:

M

Area terapeutica:

Metilfenidato

Dettagli prodotto:

041438033 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438060 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438084 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438096 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438108 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438021 - 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438045 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438058 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438072 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041438019 - 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEDIKINET 5 MG capsule rigide a rilascio modificato
MEDIKINET 10 MG capsule rigide a rilascio modificato
MEDIKINET 20 MG capsule rigide a rilascio modificato
MEDIKINET 30 MG capsule rigide a rilascio modificato
MEDIKINET 40 MG capsule rigide a rilascio modificato
metilfenidato cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE O DI FAR
PRENDERE AL SUO BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei o per il suo bambino.
Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è MEDIKINET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere o di far prendere al suo bambino
MEDIKINET
3.
Come prendere MEDIKINET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEDIKINET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MEDIKINET E A COSA SERVE
A CHE COSA SERVE
MEDIKINET
viene
impiegato
per
trattare
il
‘disturbo
da
deficit
dell’attenzione e iperattività’ (_attention deficit hyperactivity
disorder_ -
ADHD);
•
è impiegato in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18
anni;
•
è
impiegato
solo
dopo
aver
provato
altri
trattamenti
non
farmacologici, come una terapia di supporto e comportamentale.
MEDIKINET non è indicato come trattamento dell’ADHD nei bambini di
età
inferiore ai 6 anni o negli adulti. Se è stato trattato con successo
con
MEDIKINET da adolescente per l'ADHD, se i sintomi persistono nell'età
adulta e se è stata determinata la necessità di proseguire la
terapia,
potrebbe essere opportuno continuare a prendere MEDIKINET quando si
diventa adulti. Il medico sa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEDIKINET 5 MG capsule rigide a rilascio modificato
MEDIKINET 10 MG capsule rigide a rilascio modificato
MEDIKINET 20 MG capsule rigide a rilascio modificato
MEDIKINET 30 MG capsule rigide a rilascio modificato
MEDIKINET 40 MG capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MEDIKINET 5 MG capsule rigide a rilascio modificato
Ciascuna capsula rigida a rilascio modificato contiene 5 mg di
metilfenidato cloridrato, equivalenti a 4,35 mg di metilfenidato.
Eccipienti con effetti noti: 63,57-72,71 mg saccarosio/capsula rigida
a
rilascio modificato
MEDIKINET 10 MG capsule rigide a rilascio modificato
Ciascuna capsula rigida a rilascio modificato contiene 10 mg di
metilfenidato cloridrato, equivalenti a 8,65 mg di metilfenidato.
Eccipienti con effetti noti: 127,14-145,42 mg saccarosio/capsula
rigida
a rilascio modificato
MEDIKINET 20 MG capsule rigide a rilascio modificato
Ciascuna capsula rigida a rilascio modificato contiene 20 mg di
metilfenidato cloridrato, equivalenti a 17,30 mg di metilfenidato.
Eccipienti con effetti noti: 114,65-131,13 mg saccarosio/capsula
rigida
a rilascio modificato
MEDIKINET 30 MG capsule rigide a rilascio modificato
Ciascuna capsula rigida a rilascio modificato contiene 30 mg di
metilfenidato cloridrato, equivalenti a 25,95 mg di metilfenidato.
Eccipienti con effetti noti: 69,60-79,61 mg saccarosio/capsula rigida
a
rilascio modificato
MEDIKINET 40 MG capsule rigide a rilascio modificato
Ciascuna capsula rigida a rilascio modificato contiene 40 mg di
metilfenidato cloridrato, equivalenti a 34,60 mg di metilfenidato.
Eccipienti con effetti noti: 92,80-106,14 mg saccarosio/capsula rigida
a rilascio modificato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato.
MEDIKINET 5 MG capsule rigide a rilascio modificato
Corpo della capsula di colore bianco opaco/cappuccio della capsula di
colore bianco opaco (15,9 mm), conten