MEDIKINET XL 10MG toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
17-10-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
17-10-2023

Principio attivo:

metüülfenidaat

Commercializzato da:

Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG

Codice ATC:

N06BA04

INN (Nome Internazionale):

methylphenidate

Dosaggio:

10mg 28TK; 10mg 50TK; 10mg 30TK

Forma farmaceutica:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Tipo di ricetta:

N

Foglio illustrativo

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MEDIKINET XL 5
MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
MEDIKINET XL 10
MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
MEDIKINET XL 20
MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
MEDIKINET XL 30
MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
MEDIKINET XL 40
MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
metüülfenidaatvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST VÕI LAPSELE ANDMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MEDIKINET XL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MEDIKINET XL’i võtmist või lapsele andmist
3.
Kuidas MEDIKINET XL’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MEDIKINET XL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEDIKINET XL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MILLEKS RAVIMIT KASUTATAKSE
MEDIKINET XL’i kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH)
raviks.
-
Ravimit kasutatakse lastel alates 6 aasta vanusest ja täiskasvanutel.
-
Ravimit kasutatakse ainult siis, kui on proovitud ravida ilma
ravimiteta, näiteks nõustamise ja
käitumisravi abil, mis ei ole olnud piisavad.
MEDIKINET XL ei ole mõeldud kasutamiseks ATH raviks noorematel kui
6-aastastel lastel.
KUIDAS RAVIM TOIMIB
MEDIKINET XL parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade
aktiivsust. Ravim võib aidata
parandada tähelepanu ulatust ja kontsentreerumisvõimet ning
vähendada impulsiivset käitumist.
Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis hõlmab tavaliselt
psühholoogilisi, pedagoogili
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Medikinet XL 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Medikinet XL 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Medikinet XL 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Medikinet XL 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Medikinet XL 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
MEDIKINET XL 5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 5 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis
vastab 4,35 mg metüülfenidaadile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kapsel sisaldab 63,57 mg…72,71
mg sahharoosi.
MEDIKINET XL 10 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 10 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis
vastab 8,65 mg metüülfenidaadile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kapsel sisaldab 127,14
mg…145,42 mg sahharoosi.
MEDIKINET XL 20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 20 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis
vastab 17,3 mg metüülfenidaadile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kapsel sisaldab 114,65
mg…131,13 mg sahharoosi.
MEDIKINET XL 30 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 30 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis
vastab 25,95 mg metüülfenidaadile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kapsel sisaldab 69,60 mg…79,61
mg sahharoosi.
MEDIKINET XL 40 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 40 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis
vastab 34,60 mg metüülfenidaadile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kapsel sisaldab 92,80
mg…106,14 mg sahharoosi.
INN
_. Methylphenidatum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitsee
                                
                                Leggi il documento completo