MEDIKINET EM 10 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

METHYLFENIDATUM

Commercializzato da:

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG

Codice ATC:

N06BA04

INN (Nome Internazionale):

METHYLFENIDATUM

Dosaggio:

10mg

Forma farmaceutica:

CAPS. ELIB. MODIF.

Tipo di ricetta:

PR

Prodotto da:

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG

Gruppo terapeutico:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6240/2014/01-02 _Anexa 1 _
_ _NR. 6241/2014/01-02 NR. 6242/2014/01-02 NR. 6243/2014/01-02 NR. 6244/2014/01-02
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDIKINET EM 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
MEDIKINET EM 10 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
MEDIKINET EM 20 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
MEDIKINET EM 30 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
MEDIKINET EM 40 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Clorhidrat de metilfenidat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI DUMNEAVOASTRĂ SAU
COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ UTILIZEZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru
copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii posibile adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medikinet EM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra dumneavoastră
sau copilului dumneavoastră
Medikinet EM
3.
Cum vi se administrează Medikinet EM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medikinet EM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDIKINET EM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medikinet EM este utilizat în tratamentul tulburării de
hiperactivitate însoţită de deficit de atenţie
(ADHD).
•
este utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6
şi 18 ani.
•
este utilizat numai după s-au încercat tratamente care nu implică
administrarea de medicamente,
cum

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6240/2014/01-02 _Anexa 2 _
_ _NR. 6241/2014/01-02 NR. 6242/2014/01-02 NR. 6243/2014/01-02 NR. 6244/2014/01-02
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medikinet EM 5 mg capsule cu eliberare modificată
Medikinet EM 10 mg capsule cu eliberare modificată
Medikinet EM 20 mg capsule cu eliberare modificată
Medikinet EM 30 mg capsule cu eliberare modificată
Medikinet EM 40 mg capsule cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
MEDIKINET EM 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
metilfenidat 5 mg, echivalent cu
metilfenidat 4,35 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 63,57 mg -72,71 mg zahăr/capsulă cu
eliberare modificată
MEDIKINET EM 10 MG
CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
metilfenidat 10 mg, echivalent cu
metilfenidat 8,65 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 127,14 mg -145,42 mg zahăr/capsulă cu
eliberare modificată
MEDIKINET EM 20 MG
CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
metilfenidat 20 mg, echivalent cu
metilfenidat 17,30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 114,65 mg -131,13 mg zahăr/capsulă cu
eliberare modificată
MEDIKINET EM 30 MG
CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
metilfenidat 30 mg, echivalent cu
metilfenidat 25,95 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 69,60 mg -79,61 mg zahăr/capsulă cu
eliberare modificată
MEDIKINET EM 20 MG
CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
metilfenidat 40 mg, echivalent cu
metilfenidat 34,60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 92,80 mg -106,14 mg zahăr/capsulă cu
eliberare modificată
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare modificată
MEDIKINET EM 5 MG CAPSULE CU ELIBERAR