Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metilfenidat
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
N06BA04
methylphenidate
tableta
metilfenidat 4,35 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnih omotih)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
metilfenidat
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-12-23
1 NAVODILO ZA UPORABO MEDIKINET 5 MG TABLETE MEDIKINET 10 MG TABLETE MEDIKINET 20 MG TABLETE metilfenidatijev klorid Zdravilo se imenuje MEDIKINET in vsebuje zdravilno učinkovino metilfenidatijev klorid. V tem navodilu jo bomo imenovali tudi metilfenidat. PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo MEDIKINET in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo MEDIKINET 3. Kako jemati zdravilo MEDIKINET 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila MEDIKINET 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDIKINET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo MEDIKINET uporabljamo za zdravljenje motnje pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - _Attention Deficit Hyperactivity Disorder_). • uporabljamo ga pri otrocih in mladostnikih, starih 6 do 18 let • uporabljamo ga samo, kadar smo že poskusili z metodami zdravljenja brez zdravil, kot je svetovanje ali vedenjsko zdravljenje Zdravilo MEDIKINET ni namenjeno zdravljenju ADHD pri otrocih, mlajših od 6 let ali pri odraslih, ker ni znano ali je zdravilo pri njih varno ali koristno. KAKO DELUJE Zdravilo MEDIKINET izboljša delovanje delov možganov, ki so premalo aktivni. Zdravilo pomaga izboljšati pozornost (obseg pozornosti), koncentracijo in zmanjšati impulzivno vedenje. Zdravilo se uporablja kot del programa zdravljenja, ki ponavadi vključuje: • psihološka, • izobraževalna in • socialna sredstva. Zdravljenje z metilfenidatom lahko uvedejo samo zdravniki specialisti za zdravljenje otrok in Leggi il documento completo
1 _Version 7.3, 10/2009 _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Medikinet 5 mg tablete Medikinet 10 mg tablete Medikinet 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA MEDIKINET 5 MG TABLETE Ena tableta vsebuje 5 mg metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 4,35 mg metilfenidata. Pomoţne snovi: Ena tableta vsebuje 42,28 mg laktoze. MEDIKINET 10 MG TABLETE Ena tableta vsebuje 10 mg metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 8,65 mg metilfenidata. Pomoţne snovi: Ena tableta vsebuje 40,85 mg laktoze. MEDIKINET 20 MG TABLETE Ena tableta vsebuje 20 mg metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 17,30 mg metilfenidata. Pomoţne snovi: Ena tableta vsebuje 38,48 mg laktoze. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA MEDIKINET 5 MG TABLETE Bela, okrogla tableta s prelomno zarezo na obeh straneh in z zarezami na robovih, na vsaki polovici je vtisnjena črka “S”. Tableta se lahko deli na enaki polovici. MEDIKINET 10 MG TABLETE Bela, okrogla tableta s prelomno zarezo na obeh straneh in z zarezami na robovih, na vsaki polovici je vtisnjena črka “M”. Tableta se lahko deli na enaki polovici. MEDIKINET 20 MG TABLETE Bela, okrogla tableta s prelomno zarezo na obeh straneh in z zarezami na robovih, na vsaki od polovic je vtisnjena črka “L”. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE MOTNJA POMANJKANJA POZORNOSTI S HIPERAKTIVNOSTJO (ADHD - _ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY _ _DISORDER_) Zdravilo Medikinet je indicirano kot del celovitega programa zdravljenja motnje pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - Attention Deficit Hyperactivity Disorder) pri otrocih, starih šest let ali več, kadar samo korektivni ukrepi ne zadostujejo. Zdravljenje je treba uvesti pod nadzorom zdravnika specialista na področju zdravljenja vedenjskih motenj pri otrocih. Diagnozo je treba postaviti skladno s kriteriji DSM-IV ali po smernicah iz ICD-10 in mora temeljiti na popolni anamnezi in pregledu bolnika. Diagnoze ne smemo Leggi il documento completo