MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

benfluorex (chlorhydrate de)

Commercializzato da:

LES LABORATOIRES SERVIER

Codice ATC:

A10BX06

INN (Nome Internazionale):

benfluorex (hydrochloride)

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > benfluorex (chlorhydrate de) : 150 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

autres antidiabétiques sauf insuline

Dettagli prodotto:

317 553-3 ou 34009 317 553 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1988;317 555-6 ou 34009 317 555 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1988;317 556-2 ou 34009 317 556 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1988;317 557-9 ou 34009 317 557 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2009;317 558-5 ou 34009 317 558 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;317 559-1 ou 34009 317 559 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2009;371 971-4 ou 34009 371 971 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Retirée

Data dell'autorizzazione:

1987-04-22

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2009
Dénomination du médicament
MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de benfluorex
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEDIATOR
150 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique: autres antidiabétiques sauf insuline.
Indications thérapeutiques
Ce traitement est préconisé comme adjuvant à un régime adapté
chez les diabétiques avec surcharge pondérale (taux de
sucre élevé dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEDIATOR
150 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MEDIATOR 150 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie au chlorhydrate de benfluorex ou à l'un des composants du
produit;
·
en cas de pancréatite chronique (insuffisance de fonctionnement
chronique du pancréas).
Précautions d'emploi ; mi

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de benfluorex
...........................................................................................................
150,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge
pondérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie est habituellement de 3 comprimés par jour. Cette
posologie peut être prescrite d'emblée ou atteinte
progressivement de la manière suivante:
·
1
ère
semaine: 1 comprimé par jour, au cours du dîner;
·
2
ème
semaine: 2 comprimés par jour, 1 au cours du déjeuner, 1 au cours du
dîner;
·
à partir de la 3
ème
semaine: 3 comprimés par jour, soit 1 au petit déjeuner, 1 au
déjeuner, 1 au dîner.
En fonction des résultats biologiques, la posologie peut être
diminuée à 2 comprimés par jour, voire 1 comprimé par jour.
En association à un régime adapté, Médiator constitue un
traitement adjuvant: une surveillance régulière clinique et
biologique de chaque patient sera instaurée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de benfluorex ou à l'un des
constituants.
·
Pancréatites chroniques avérées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les troubles métaboliques relevant d'un traitement par Médiator sont
essentiellement observés chez l'adulte. La prescription
de Médiator n'est donc pas justifiée chez l'enfant.
Si, après une période d'administration de quelques mois (3 à 6
mois), une diminution satisfaisante des concentrations
sériques de glucose n'est pas obtenue, des moyens thérapeutiques
complémentaires ou différents doivent être envisagés.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette