Medexol 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Dexamethasonum

Commercializzato da:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Ști.

Codice ATC:

S01BA01

INN (Nome Internazionale):

Dexamethasonum

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

picături oftalmice, soluţie

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data dell'autorizzazione:

2019-02-06

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEDEXOL 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Dexametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medexol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medexol
3.
Cum să utilizaţi Medexol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medexol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDEXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medexol este un medicament utilizat în tratarea inflamaţiilor
oculare (conţine dexametazonă, o
substanţă similară cortizonului).
Medexol este utilizat în:

tratarea inflamaţiilor de pe suprafața ochiului (conjunctiva,
corneea) și ale părții frontale a
ochiului (segmentul anterior);

toate
cazurile
ce
necesită
tratament
cu
antiinflamatoare
steroidiene:
conjunctivită
și
blefaroconjunctivită alergică, keratită, sclerită și
episclerită.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDEXOL
NU UTILIZAŢI MEDEXOL:

Dacă sunteţi alergic la dexametazonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);

Dacă aveți sau credeți că aveți:
-
o infecție bacteriană oculară netratată;
-
keratită indusă de _ Herpes simplex_, variolă, varicelă/herpes
zoster sau orice alte
infecții virale ale oc

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medexol 1 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluție conţine fosfat sodic de dexametazonă 1,0 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție.
Soluție transparentă, incoloră, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Medexol este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii
localizate la nivelul polului anterior al
globului ocular: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice,
keratite, sclerite şi episclerite sau alte
afecţiuni în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator
steroidian.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
doza
uzuală
este
de
o
picătură
instilată
în
sacul
conjunctival
al
ochiului/ochilor
afectat/afectaţi de 4 ori pe zi (la intervale de 6 ore).
În forme severe se pot administra doze mai mari. Doza zilnică se
adaptează în funcţie de răspunsul
terapeutic. După ameliorarea simptomatologiei se recomandă ca dozele
să fie scăzute treptat.
Durata tratamentului trebuie să fie stabilită de medic în funcţie
de severitatea afecţiunii şi de
răspunsul terapeutic. Nu se recomandă ca durata tratamentului să
depăşească 2 săptămâni. Dacă
situaţia impune prelungirea tratamentului se recomandă supraveghere
oftalmologică atentă (_vezi _
_punctul 4.4._)
Dacă
se
utilizează
mai
mult
de
un
medicament
cu
administrare
topică
oftalmică,
celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5
minute. Unguentele oftalmice
trebuie administrate ultimele.
_Copii_: nu există studii privind siguranţa şi eficacitatea
administrării produsului la copii.
_Vârstnici_: nu sunt necesare precauţii speciale.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Se îndepărtează pleoapele şi se instilează picăturile în sacul
conjunctival.
Pentru a preveni contaminarea picură